Show all Aktualności

Pracujemy nad rozwojem naszej technologii i komercjalizacją leków na bazie MSC – dowiedz się więcej o naszej codziennej pracy.

Bioceltix realizuje projekt współfinansowany ze środków UE

Spółka Bioceltix realizuje projekt  „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach działania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Z szybkiej ścieżki mogą być finansowane projekty badawczo-rozwojowe, zmierzające do wprowadzenia danego rozwiązania na rynek.

PRZEDMIOTEM PROJEKTU są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości.

CELEM PROJEKTU jest wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych (jeden dawca – wielu biorców) mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.

REZULTATEM PROJEKTU będzie stworzenie certyfikowanej wytwórni substancji czynnej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej bazujących na allogenicznych komórkach macierzystych wytwarzanych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wytwórnia w standardzie cGMP posłuży do produkcji substancji czynnej, która wraz z nowoczesnym zapleczem produkcyjnym umożliwi wytworzenie innowacyjnego, badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej w zupełnie nowej technologii, zapewniającej wysoki poziom jakości i bezpieczeństwa wymagany przy produkcji zarówno substancji czynnych, badanych produktów leczniczych jak i gotowych produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu.

PRODUKT będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu.

Napisali o nas

NCBR stawia na nowoczesną medycynę

W najbliższych latach czeka nas wysyp projektów m.in. z zakresu biotechnologii, mających globalny potencjał. Przełomowe innowacje nie będą przypadkiem a zaprogramowanym procesem, wspieranym m.in. ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. o właśnie w ramach „Szybkiej Ścieżki” swoje projekty ...

Artykuł

Parkiet: Bioceltix. Wrocławski startup myśli o giełdzie

Parkiet: Bioceltix rozwija własne farmaceutyki od 2016 r. Jest to również jedna z pierwszych firm w Europie, która ukończyła pełną ścieżkę rejestracji EMA dla produktu leczniczego wykorzystującego mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) jako substancję czynną. Terapie stworzone przez Bioceltix ...

Artykuł

InCredibles: Bioceltix

Jesteśmy jedną z sześciu firm, które zakwalifikowały się programu InCredibles 2019 Sebastiana Kulczyka. InCredibles to wszechstronny program akceleracyjno-mentoringowy wspierający młode polskie firmy z obszaru nowych technologii. – Szczególny nacisk kładziemy na praktyczne aspekty tworzenia i ...

Artykuł

50 Kreatywnych #historie | Łukasz Bzdzion – Bioceltix

Rok temu Łukasz Bzdzion, prezes Bioceltix, zajął 2 miejsce w Rankingu 50 Kreatywnych w Biznesie, a już dzisiaj poznamy kolejne, ważne nazwiska w polskim biznesie w kolejnej edycji rankingu. Za nominowanych trzymamy kciuki, a w wolnej chwili polecamy wywiad z naszym CEO.

Artykuł

Innowacje na start: komórki macierzyste w leczeniu zwierząt

Radio dla Ciebie: Wczoraj (27 maja) Łukasz Bzdzion z Bioceltix – startupu biotechnologicznego wyróżnionego podczas European Startup Days na Europejskim Kongresie Gospodarczym opowiedział o użyciu komórek macierzystych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u zwierząt. Bioceltix ma szansę ...

Artykuł