BCX-CM-S

Kandydat na lek biologiczny na bazie allogenicznych komórek macierzystych, przeznaczony do leczenia chorób ogólnych ustroju o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym u psów.

O produkcie

W Bioceltix prowadzimy intensywne badania nad rozwojem leku BCX-CM-S, zawierającym tą samą substancję aktywną co BCX-CM-J – lek będzie się różnić stężeniem komórek w pojedynczej dawce, kompozycją substancji pomocniczych preparatu i drogą podania. Z uwagi na systemową (do krwioobiegu) aplikację leku, bezpieczeństwo i skuteczność kandydata na lek zweryfikowane będzie w oddzielnym badaniu klinicznym. Komórki stanowiące substancję aktywną leku scharakteryzowane zostaną pod kątem m.in. fenotypu molekularnego, kariotypu oraz czystości mikrobiologicznej.

Postać i zastosowanie

BCX-CM-S będzie wolną od zanieczyszczeń mikrobiologicznych zawiesiną mezenchymalnych komórek macierzystych do stosowania we wlewach dożylnych w formie kroplówki. Terapia z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych podawanych do krwiobiegu może znaleźć zastosowanie w sytuacji, kiedy zmianom patologicznym w obrębie wielu stawów towarzyszy przewlekły stan zapalny, a ze względu na rozległy obszar zmian nie jest możliwa iniekcja bezpośrednio w miejsce zmienione chorobowo. Głęboko mrożony BCX-CM-S przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii, dostępny od ręki w formule off the shelf w lecznicy i gotowy do podania w kroplówce bezpośrednio po rozmrożeniu.

Działanie

Efekt terapeutyczny związany będzie z immunomodulacyjnym działaniem MSC poprzez hamowanie przewlekłego stanu zapalnego towarzyszącego uogólnionej artrozie. Indukowane będą również naturalne mechanizmy regeneracyjne, które w połączeniu z działaniem przeciwbólowym pozwolą na poprawę sprawności fizycznej podnosząc komfort życia pacjenta.

 

Problem kliniczny

Artroza to choroba zwyrodnieniowa stawów, obejmuje przednie i tylne kończyny psa, a nawet cały kręgosłup. Jeżeli artroza nie jest wynikiem przebytego urazu, to często obejmuje kilka stawów równocześnie. Nadwaga (panewki stawowe zużywają się znacznie szybciej u psów o dużej masie), zwichnięcia kończyn, dysplazja stawów biodrowych, złamania kości, wiek (na artrozę narażone są szczególnie starsze psy) lub nadmiar ruchu – również obciążają stawy

Istota choroby polega na nadmiernym zużyciu chrząstki stawowej – dochodzi do jej starcia, odsłonięcia główki kości lub do wyrobienia się panewki stawowej, co prowadzi do bólu w stawach. U psów objawami choroby są kulawizna, charakterystyczne „strzelanie” stawów, ból przy niektórych rodzajach ruchu oraz spadek masy mięśniowej.

Standardowe leczenie

Obecnie głównym celem podczas leczenia artrozy jest zmniejszenie bólu i zahamowanie rozwoju schorzenia.

Podstawowymi lekami stosowanymi w terapii są niesteroidowe środki przeciwbólowe. Efektywnie działają także chondro protetyki (siarczan chondroitynę i siarczan glukozaminy), hamujące uszkodzenia tkanki chrzęstnej – można je podawać profilaktycznie już młodym psom. Cenioną, szczególnie w Stanach Zjednoczonych, terapią leczniczą tego schorzenia jest kuracja ziołowa, połączona z suplementacją (zwłaszcza witaminy B3, B6, miedzi, magnezu, manganu, cynku i związków siarkowych oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych Omega 3).

Chorobę zwyrodnieniową stawów można operować – w najcięższych przypadkach staw wymieniany jest na sztuczny poprzez zastosowanie endoprotezy.