20/2025 Rejestracja zmian statutu
Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Emitent”, „Spółka”), informuje, że powziął informację o zarejestrowaniu w dniu 26 sierpnia 2025 roku przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego zmian statutu wynikających z treści uchwały nr 17/06/2025 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 czerwca 2025 roku. Na mocy uchwały nr 17/06/2025 z dnia 16 czerwca 2025 roku Zwyczajne Walnego Zgromadzenie Spółki […]
19/2025 Wyniki końcowe weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów
Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Emitent”, „Spółka”) informuje o powzięciu w dniu 12 sierpnia 2025 roku informacji dotyczącej końcowych wyników weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności produktu BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. ORGANIZACJA BADANIA KLINICZNEGO Badanie kliniczne przeprowadzono jako badanie randomizowane, zaślepione, wieloośrodkowe, z grupą kontrolną otrzymującą […]
Bioceltix SA ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Spółka o krok od rejestracji przełomowych leków
Weterynaryjna spółka biotechnologiczna z GPW opublikowała końcowe wyniki badania klinicznego produktu BCX-CM-AD na atopowe zapalenie skóry (AZS) u psów. Potwierdzają one bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkowej Bioceltix w krótkim, średnim i długim terminie. Jednorazowe podanie leku istotnie łagodziło zmiany skórne u psów po niecałym miesiącu, a efekt terapeutyczny utrzymywał się nawet trzy miesiące po podaniu […]
18/2025 Wpłynięcie od EMA wstępnej listy pytań dotyczących wniosku o wydanie rekomendacji dla produktu leczniczego BCX-EM
Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Emitent”, „Spółka”), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 5/2025 z dnia 22 kwietnia 2025 roku, informuje o wpłynięciu do Spółki od Europejskiej Agencji Leków („EMA”) wersji roboczej listy pytań dotyczących wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu (ang. „Marketing Authorisation”, „MA”) weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni. Po przeprowadzeniu wstępnej analizy otrzymanego materiału Zarząd […]