Młodsza specjalistka / Młodszy specjalista ds. zapewnienia jakości

Twój zakres obowiązków Udział w realizacji zadań z zakresu Zapewnienia Jakości w wytwórni farmaceutycznej działającej zgodnie z wymaganiami GMP. Opracowanie, przegląd i weryfikacja dokumentacji jakościowej. Udział w procesach jakościowych: odchylenia, działania korygujące i zapobiegawcze, kontrola zmian, zarządzanie dokumentacją, szkolenia oraz audyty jakości. Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji jakościowej. Udział w procesach kwalifikacji oraz walidacji. Współpraca z […]

Dyrektorka Finansowa / Dyrektor Finansowy (CFO)

Twój zakres obowiązków Zarządzanie obszarem finansów, administracji i raportowania Spółki, w tym planowanie finansowe, controlling, budżetowanie, raportowanie zarządcze oraz nadzór nad płynnością finansową. Koordynowanie procesu przygotowywania budżetów rocznych, prognoz finansowych, analiz odchyleń oraz okresowych raportów zarządczych dla Zarządu, Rady Nadzorczej i Komitetu Audytu. Nadzór nad prowadzeniem ksiąg rachunkowych, sprawozdawczością finansową oraz współpracą z księgowością, biegłym […]

IT Manager

Dołącz do BIOCELTIX i rozwijaj środowisko IT w innowacyjnej firmie biotechnologicznej. Szukamy osoby, która przejmie odpowiedzialność za infrastrukturę IT, środowisko Microsoft 365 oraz bezpieczeństwo systemów, a jednocześnie będzie wspierać użytkowników we wdrażaniu nowoczesnych rozwiązań usprawniających ich codzienną pracę. To samodzielne stanowisko z realnym wpływem na rozwój organizacji – będziesz współpracować z zewnętrznymi dostawcami usług IT […]

Regulatory Affairs Specialist

Twój zakres obowiązków Prowadzenie i koordynowanie procesów rejestracyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych w procedurach EMA/CVMP, FDA/CVM; Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną i porejestracyjną w formacie CTD/eCTD. Koordynacja zmian porejestracyjnych oraz współpraca z organami kompetentnymi. Współpraca z zewnętrznymi partnerami Regulatory Affairs oraz działami jakości, łańcucha dostaw, rozwoju, marketingu oraz globalnymi strukturami regulacyjnymi w celu terminowego dostarczania wysokiej jakości dossier. […]