Show all Aktualności

Pracujemy nad rozwojem naszej technologii i komercjalizacją leków na bazie MSC – dowiedz się więcej o naszej codziennej pracy.

Bioceltix realizuje projekt współfinansowany ze środków UE

Spółka Bioceltix realizuje projekt  „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach działania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Z szybkiej ścieżki mogą być finansowane projekty badawczo-rozwojowe, zmierzające do wprowadzenia danego rozwiązania na rynek.

PRZEDMIOTEM PROJEKTU są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości.

CELEM PROJEKTU jest wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych (jeden dawca – wielu biorców) mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.

REZULTATEM PROJEKTU będzie stworzenie certyfikowanej wytwórni substancji czynnej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej bazujących na allogenicznych komórkach macierzystych wytwarzanych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wytwórnia w standardzie cGMP posłuży do produkcji substancji czynnej, która wraz z nowoczesnym zapleczem produkcyjnym umożliwi wytworzenie innowacyjnego, badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej w zupełnie nowej technologii, zapewniającej wysoki poziom jakości i bezpieczeństwa wymagany przy produkcji zarówno substancji czynnych, badanych produktów leczniczych jak i gotowych produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu.

PRODUKT będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu.

Napisali o nas

Za nami kolejny ważny krok na drodze do rejestracji naszych kandydatów na leki w Europejskiej Agencji Leków. Dla dwóch rozwijanych przez nas produktów leczniczych: BCX-CM-J – kandydata na lek stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów oraz BCX-CM-AD – kandydata na lek stosowanego w ...

Artykuł

Puls Biznesu

Puls Biznesu o naszych planach: Bioceltix zapowiada, że niebawem zadebiutuje na NewConnect – spółka niedawno zakończyła rundę pre-IPO. Firma pozyskała dotychczas w sumie ok. 20 mln zł finansowania na rozwój wciąż nowatorskiej na rynku metody leczenia zwierząt domowych z zastosowaniem ...

Artykuł

Forbes- Incredibles

Forbes o polskich start-upach w koronakryzysie: “Rok 2020 był sporym wyzwaniem dla firm, poszczególnych sektorów gospodarki oraz zapewne nas wszystkich. W kolejnych tygodniach i miesiącach roku 2021 będzie podobnie. Kondycyjna start-upów nie jest tutaj żadnym wyjątkiem. W dodatku ...

Artykuł

Strefa Inwestorów 2021

Zdaniem Strefy Inwestorów szykuje się ciekawy rok na giełdzie: “W tym roku na NewConnect wybiera się wyjątkowo liczne grono spółek. Aż 63 firmy zadeklarowały chęć wejścia na rynek alternatywny, a kilka kolejnych w następnych latach.” Największą grupę stanowią spółki z branży ...

Artykuł

Portal Wrocław

Napisała o nas Gazeta Wrocławska: “Bioceltix pracuje nad innowacyjnymi lekami biologicznymi stosowanymi w leczeniu powszechnie występujących chorób o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym u zwierząt towarzyszących. Wrocławska spółka ma o co walczyć. Wskazują na to liczby dotyczące ...

Artykuł