Twój zakres obowiązków
- Zarządzanie całością obszaru jakości w organizacji (Zapewnienie Jakości – QA oraz Kontrola Jakości – QC).
- Kształtowanie i realizacja strategii jakościowej zgodnie z wymaganiami GMP, GDP oraz Prawa Farmaceutycznego.
- Nadzór nad funkcjonowaniem i ciągłym doskonaleniem Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ).
- Zapewnienie zgodności procesów wytwarzania z wymaganiami regulacyjnymi oraz dokumentacją rejestracyjną produktów.
- Budowanie kultury jakości i zapewnienie przestrzegania Polityki Jakości w całej organizacji.
- Reprezentowanie firmy podczas inspekcji, audytów oraz współpraca z organami regulacyjnymi.
- Nadzór nad audytami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz skuteczną realizacją działań poaudytowych.
- Nadzór nad procesami jakościowymi: odchylenia, niezgodności, reklamacje, zarządzanie ryzykiem jakości.
- Nadzór nad walidacją i kwalifikacją oraz Głównym Planem Walidacji.
- Odpowiedzialność za dokumentację jakościową.
- Nadzór nad Przeglądem Jakości Produktu oraz okresowymi przeglądami FSJ.
- Monitorowanie wskaźników jakościowych i inicjowanie działań doskonalących.
- Zarządzanie zespołem QA i QC (rozwój, ocena, rekrutacja, planowanie zasobów).
- Zapewnienie skutecznego systemu szkoleń GMP i jakościowych w organizacji.
- Współpraca z Zarządem oraz innymi działami w zakresie zgodności regulacyjnej i rozwoju organizacji.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- Minimum kilkuletnie doświadczenie na stanowisku kierowniczym w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym.
- Bardzo dobra znajomość wymagań GMP, GDP oraz przepisów prawa farmaceutycznego.
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołami QA i QC.
- Praktyczne doświadczenie w zakresie kontaktów z organami regulacyjnymi oraz uczestnictwa w inspekcjach.
- Praktyczna znajomość walidacji, kwalifikacji oraz zarządzania ryzykiem jakości.
- Doświadczenie w pracy z systemami jakości i dokumentacją GMP.
- Umiejętność strategicznego myślenia oraz podejmowania decyzji biznesowych.
- Wysoko rozwinięte kompetencje przywódcze, komunikacyjne i organizacyjne.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Mile widziane
- Doświadczenie w pracy z formami sterylnymi.
- Udział w projektach wdrożeniowych lub transformacyjnych.
- Znajomość narzędzi do analizy danych jakościowych.
To oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Możliwość udziału w rozwoju przełomowych terapii weterynaryjnych opartych na komórkach macierzystych.
- Udział w budowie nowej wytwórni GMP od podstaw.
- Realny wpływ na kształtowanie procesów technologicznych i przyszły rozwój Spółki.
- Zatrudnienie w innowacyjnej firmie biotechnologicznej notowanej na giełdzie.
Benefity
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- ubezpieczenie na życie
- elastyczny czas pracy
- spotkania integracyjne
- brak dress code’u
- kawa / herbata
Prosimy o przesłanie aplikacji na adres: rekrutacja@bioceltix.com (w tytule wiadomości wpisz nazwę stanowiska, którego dotyczy aplikacja). Wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne na adres mailowy: rekrutacja@bioceltix.com zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez BIOCELTIX S.A. z siedzibą w: Bierutowska 57-59/BUD. III, 51-317 Wrocław (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres 1 roku, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: agnieszka.kuprowska@bioceltix.com.