Dzień dobry!
W ten rok wchodziliśmy z przekonaniem, że to będzie dobry czas dla biotechnologii weterynaryjnej. Jak na razie intuicja nas nie zawodzi, tym bardziej, że dla Bioceltix pierwsze półrocze było szczególnie dobre. W skrócie: idziemy do przodu! I to nawet szybciej niż zakładaliśmy. Poniżej przedstawiamy skrót najważniejszych wydarzeń minionych miesięcy.
Jak postępują projekty?
Psy (stawy)
Otrzymaliśmy bardzo dobre wyniki wstępne z badania klinicznego naszego kandydata na lek na zwyrodnienie stawów u psów. Przewyższają one nasze oczekiwania zbudowane przy projektowaniu badania i są również lepsze niż referencyjne dane literaturowe, którymi się wówczas posługiwaliśmy. Bardzo dobrze wypadają także na tle wyników badań klinicznych dla innych weterynaryjnych produktów leczniczych, które są już dopuszczone do obrotu. Przy tym ważne, aby podkreślić, że wyniki te mają charakter wstępny – obliczenia przeprowadzone zostały na podstawie danych niezweryfikowanych. Ich weryfikacja polega na wyeliminowaniu ewentualnych błędów ludzkich przy gromadzeniu danych surowych oraz ich późniejszym wprowadzaniu do bazy danych. Raport końcowy z badania klinicznego, po weryfikacji danych, powinien być gotowy na przełomie sierpnia i września. Więcej o wynikach badania można przeczytać w wywiadzie, którego Paweł Wielgus udzielił Pulsowi Biznesu: https://www.pb.pl/bioceltix-z-gpw-wstepnie-nasz-lek-pomaga-psom-1190436
Psy (atopowe zapalenie skóry)
Zakończyliśmy pilotażowe badanie kliniczne produktu na atopowe zapalenie skóry u psów. Wyniki jednoznacznie potwierdzają, że produkt działa. Jesteśmy praktycznie gotowi do rozpoczęcia właściwego badania klinicznego, będącego ostatnim etapem przed złożeniem wniosku o rejestrację leku w Europejskiej Agencji Leków. Zawarliśmy już umowę na przeprowadzenie tego badania i przygotowujemy się do jego rozpoczęcia jeszcze w trzecim kwartale. Mamy dość duże szanse na uzyskanie bardzo dobrych wyników w tym badaniu, a w konsekwencji na rejestrację leku i skuteczne konkurowanie z dostępnym na rynku przeciwciałem monoklonalnym. Więcej można przeczytać w artykule na portalu Stockwatch: https://www.stockwatch.pl/wiadomosci/bioceltix-zakonczyl-pilotazowe-badanie-kliniczne-produktu-na-azs-u-psow,akcje,305783
Konie (stawy)
Uzyskaliśmy zgody na przeprowadzenie badania klinicznego naszego produktu na zapalenie stawów u koni w Holandii, Hiszpanii, Irlandii oraz na Węgrzech. Obecnie zbliżamy się do połowy rekrutacji planowanej w tym badaniu, co oznacza bardzo dobre tempo. O rozpoczęciu fazy badawczej, czyli o podaniu produktu pierwszemu pacjentowi, informowaliśmy już w maju. Więcej szczegółów można znaleźć w raporcie bieżącym: https://bioceltix.com/ir/2023/05/rozpoczecie-fazy-badawczej-w-badaniu-klinicznym-weterynaryjnym-dotyczacym-produktu-bcx-em/
Co nowego w biotechnologii weterynaryjnej?
- 5 maja Zoetis uzyskał zgodę FDA na wprowadzenie do obrotu na rynku amerykańskim produktu Librela®, czyli przeciwciała monoklonalnego stosowanego w leczeniu bólu stawów związanego z osteoartrozą stawów u psów (dostępnego w Europie od 2021 roku). Agencja wyraziła zgodę na wprowadzenie leku do obrotu pomimo tego, że wyniki badań klinicznych przeprowadzonych w USA dały wyniki skuteczności wyraźnie gorsze, niż w badaniach przeprowadzonych na terenie Unii Europejskiej. Pomimo tego amerykański regulator rynku farmaceutycznego dopuścił produkt do stosowania ze względu na uzyskiwaną poprawę stanu zwierząt po drugim podaniu leku. Ostatecznie produkt zaleca się podawać w minimum dwóch dawkach w odstępie 28 dni. Więcej informacji na temat badań klinicznych Zoetis można przeczytać w poniższym podsumowaniu: FDA Approves First Monoclonal Antibody for Dogs with Osteoarthritis Pain | FDA
- Zoetis opublikował sprawozdanie finansowe za pierwszy kwartał bieżącego roku. Raport największej firmy weterynaryjnej na świecie wyraźnie wskazuje na atrakcyjność zarówno produktów dermatologicznych (w portfolio Zoetis wygenerowały one łączny przychód na poziomie 290 mln dolarów), jak i produktów na osteoartrozę (sprzedaż Libreli® stosowanej w leczeniu bólu stawów związanego z osteoartrozą stawów u psów sięgnęła 34 mln dolarów, przy czym należy pamiętać, że do maja br. Librela® oferowana była tylko na rynku europejskim). W 2022 roku sprzedaż tego produktu na rynku europejskim przekroczyła 100 mln dolarów. Więcej szczegółów w sprawozdaniu finansowym Zoetis: https://investor.zoetis.com/financials/quarterly-results/default.aspx
- Z najnowszego raportu FEDIAF(Europejska Federacja Przemysłu Żywieniowego Zwierząt Domowych) wynika, że populacja zwierząt domowych w Europie wzrosła w 2022 roku o 11%. Liczba psów, którymi opiekujemy się w domach wzrosła z 93 do 104 milionów. Więcej wniosków z badania: https://globalpetindustry.com/article/analysis-european-pet-population-grew-11-2022
- Według najnowszego badania Bloomberg Intelligence, globalny rynek zwierząt domowych wzrośnie z 320 mld dolarów obecnie do 500 mld dolarów w 2030 roku. Autorzy badania wskazują na dwie główne przyczyny: rosnącą populację zwierząt domowych i zwiększony popyt na wysokiej jakości opiekę nad zwierzętami domowymi. Więcej szczegółów z badania: https://www.bloomberg.com/company/press/global-pet-industry-to-grow-to-500-billion-by-2030-bloomberg-intelligence-finds/
Zachęcamy do śledzenia naszego profilu na LinkedIn, gdzie dzielimy się informacjami o postępach naszych prac.
Jeśli mają Państwo sugestie do treści newslettera, zachęcamy do kontaktu drogą mailową na adres: newsletter@bioceltix.com.
Pozdrawiamy
Zespół Bioceltix