Konferencja WallStreet 22: Łukasz Bzdzion – wywiad
Prezes Bioceltix, Łukasz Bzdzion, podczas konferencji WallStreet 22. w Karpaczu. opowiedział o technologii, produktach i modelu biznesowym naszej spółki.
Bioceltix wśród 50 Najbardziej Kreatywnych w Biznesie
Ranking 50 Najbardziej Kreatywnych w Biznesie to inicjatywa, która od 7 lat pomaga budować i promować segment innowacyjnego oraz kreatywnego biznesu w Polsce. Kapituła 8. edycji rankingu 50. Najbardziej Kreatywnych w Biznesie zdecydowała, że Bioceltix powinien znaleźć się wśród 50 tegorocznych laureatów. Uroczysta gala wręczenia wyróżnień odbędzie się 27 czerwca. Dziękujemy za wyróżnienie.
Puls Biznesu: Polska firma stworzyła nowatorskie leki weterynaryjne
– Jesteśmy pierwszą spółką w Europie, która opracowała i wdraża bezpieczną dla zwierząt i skalowaną biznesowo technologię, wykorzystującą allogeniczne komórki macierzyste w terapii. Dzięki wykorzystaniu allogenicznych komórek, czyli jeden dawca i wielu biorców, mamy możliwość stworzenia leków, które będą dostępne od ręki, na miejscu w klinice, u lekarza weterynarii – mówi Łukasz Bzdzion, prezes i założyciel Bioceltix – Puls Biznesu.
Biotechnologia.pl: Rewolucja cyfrowa w medycynie – przegląd najciekawszych polskich technologii
Do 2020 r. udział leków biologicznych w całym rynku farmaceutycznym wzrośnie do blisko 30%. Rynek weterynaryjny będzie systematycznie podążał za tymi trendami. Podobnie jak u ludzi dostrzegamy wyraźny trend wzrostowy, jeżeli chodzi o epidemiologię chorób cywilizacyjnych. W wielu przypadkach są to choroby o podłożu autoimmunologicznym. Leki biologiczne oparte na komórkach macierzystych mogą tutaj odegrać kluczową […]
Łukasz Bzdzion – efekt WOW z Polski
Pomysłodawca, twórca i prezes Bioceltix ma dwie twarze: doświadczonego naukowca jak i przedsiębiorcy, komercjalizującego innowacje medyczne w weterynarii. Łukasz Bzdzion na dyskusji.biz przybliża zagadnienia związane z rynkiem leków biologicznych. Więcej informacji o potencjale nowej farmakologii znajdziesz tutaj >>
Bioceltix na 22. konferencji WallStreet w Karpaczu
W dniach 25-27 maja odbyło się największe w Polsce spotkanie inwestorów indywidualnych z podmiotami związanymi z rynkiem kapitałowym w Europie Wschodniej. W czasie WallStreet prelegenci wygłosili 40 wykładów, których wysłuchało ok. 1000 uczestników. Podczas konferencji Łukasz Bzdzion, prezes Bioceltix, aktywnie uczestniczył w Targach Moje Inwestycje, zaś Paweł Wielgus, członek zarządu, zaprezentował inwestorom innowacyjną działalność naszej […]
Bioceltix testuje sprzęt do izolowanej linii produkcyjnej
Specjaliści Bioceltix wspólnie z inżynierami czeskiej firmy Block na początku maja przeprowadzili funkcjonalne testy w ramach MOCK-UP study z użyciem makiety systemu modułowego izolowanej linii technologicznej do produkcji zwierzęcych allogenicznych komórek macierzystych w standardzie farmaceutycznym. Wdrażana technologia izolatora spełnia wymagania cGMP – jest to gwarancja optymalizacji kosztów eksploatacyjnych i inwestycyjnych w porównaniu z tradycyjnymi pomieszczeniami typu clean […]
Bioceltix zmienia standardy terapii weterynaryjnej
– Terapia komórkami macierzystymi w układzie allogenicznym, czyli jeden dawca – wielu biorców, umożliwia wytworzenie serii leku z materiału wyjściowego pozyskanego od jednego odpowiednio zakwalifikowanego dawcy, bez konieczności każdorazowego pobierania materiału biologicznego od pacjenta w celu pozyskania jego własnych komórek do terapii. Opracowana technologia wytwarzania leków biologicznych na bazie komórek macierzystych umożliwi ich dostępność od […]
Business Insider: Publiczne pieniądze napędzają biało-czerwony przełom technologiczny
Jednym z zeszłorocznych beneficjentów poddziałania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 jest Bioceltix, wrocławski start-up biotechnologiczny, wdrażający na rynek światowy weterynaryjne leki biologiczne oparte na mezenchymalnych komórkach macierzystych (MSC). Rozwijana przez zespół Bioceltix technologia pozwala na wykorzystanie w terapii allogenicznych komórek macierzystych bez konieczności każdorazowego pobierania materiału wyjściowego od pacjenta. Opracowana rozwiązanie oznacza seryjną produkcję leku […]
Koordynator ds. badań klinicznych w Bioceltix
Dr n. med. Ewa Karuga-Kuźniewska – to nasz koordynator ds. badań klinicznych. W Bioceltix będzie odpowiedzialna za przebieg badań klinicznych wdrażanych na rynek leków biologicznych na bazie komórek macierzystych. Do jej zadań należeć będzie złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie weterynaryjnego badania klinicznego w URPL, nadzór nad przebiegiem terenowego badania klinicznego, a także przygotowanie […]
Dostosowanie pomieszczeń Bioceltix do standardów GMP
Nasze pomieszczenia produkcyjne i kontroli jakości są modernizowane zgodnie ze standardami cGMP. W przeciągu najbliższych tygodni pojawią się kolejne urządzenia kontroli jakości dla leków biologicznych na bazie komórek macierzystych. Pierwsze urządzenia zostały już zamontowane.
Bioceltix podpisał umowę z czeską firmą BLOCK
Podpisaliśmy umowę z czeską firmą BLOCK na dostarczenie do naszego laboratorium systemu modułowego do produkcji komórek w standardzie cGMP do zastosowań klinicznych. Najwyższej jakości sprzęt do izolowanej linii produkcyjnej spełnia wymagania cGMP, co gwarantuje optymalizację kosztów eksploatacyjnych i inwestycyjnych w porównaniu z klasycznym pomieszczeniem typu „clean room”. Wdrażając do naszej wytwórni standard cGMP dbamy również […]
Bioceltix na szkoleniu w Walencji
Prawie tygodniowy pobyt Bioceltix w Hiszpanii wiąże się ze sfinalizowaniem zamówienia sprzętowego do naszego laboratorium. Podczas tych kilku dni zaznajamialiśmy się nie tylko z innowacyjnymi rozwiązaniami technologicznymi na rynku, ale również z obsługą nowego urządzenia, które już niebawem pojawi się także u nas. W przeciągu kilku dni zespół uczestniczył w spotkaniach biznesowych i szkoleniach, umożliwiających […]
Bioceltix się powiększa!
Zespół Bioceltix rozwija technologię, dostosowuje przestrzeń do standardów GMP oraz powiększa zespół. Do naszych specjalistów dołączyła Tatiana Włach, odpowiedzialna za kontrolę finansową Bioceltix. Witamy na pokładzie!
Bioceltix wyłonił dostawcę sprzętu izolowanej linii produkcyjnej
Spółka Bioceltix wyłoniła dostawcę sprzętu izolowanej linii produkcyjnej. Zwycięzcą przetargu jest czeska firma – BLOCK. Przetarg dotyczył dostarczenia do laboratorium Bioceltix sprzętu niezbędnego do hodowli komórek w standardzie farmaceutycznym. Wysokiej jakości sprzęt, spełniający wymagania cGMP, zapewni nie tylko bezpieczeństwo, ale również możliwość korzystania z najnowocześniejszych technologii w trakcie wytwarzanie leków biologicznych na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.
Rozpoczęły się prace modernizacyjne w naszym laboratorium
Nasze Centrum Badawczo-Rozwojowe i wytwórnia cGMP zlokalizowane są w EIT+, czyli w jednej z najbardziej kompleksowych infrastruktur badawczych w tej części Europy. Prace modernizacyjne naszego laboratorium, związane są z dostosowaniem przestrzeni do wymogów GMP, rozpoczęły się w lutym. W ciągu kilku następnych miesięcy do naszej placówki naukowej zostanie dostarczony najnowocześniejszy sprzęt, umożliwiający dalszy rozwój naszych kandydatów na […]
Bioceltix na konferencji „Gospodarcze Otwarcie Roku”
Nie mogło nas zabraknąć 21 lutego 2018 r. na corocznej konferencji „Gospodarcze Otwarcie Roku”. Jest to spotkanie, dające możliwość polskim przedsiębiorcom i ekspertom z sektora finansowego, wymianę poglądów dot. prognoz, zagrożeń i szansach dla naszego kraju, Europy i świata. Podczas tej edycji rozmawialiśmy m.in. o możliwościach pozyskiwania finansowania i perspektywach inwestycyjnych dla najbardziej innowacyjnych przedsiębiorstw. Na konferencji zaprezentowaliśmy nasze rozwiązania […]
Z kim współpracujemy?
Bioceltix to ludzie, których pasją jest ciągłe poszukiwanie nowych, biotechnologicznych rozwiązań. Tworzymy najwyższej jakości leki weterynaryjne na bazie komórek macierzystych. Współpracujemy z wybitnymi naukowcami w nowoczesnych laboratoriach – chcemy wspólnie rozwijać naszą technologię. W Polsce działamy wspólnie z Wrocławskim Centrum Badań EIT+ – to organizacja badawczo-rozwojowa, prowadząca badania nad nowymi technologiami. Nasze centrum R&D korzysta […]
Bioceltix realizuje projekt współfinansowany ze środków UE
Spółka Bioceltix realizuje projekt „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach działania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Z […]
Procedura Scientific Advice w EMA
Rozpoczęły się konsultacje w ramach procedury Scientific Advice. Zespół ds. Badań i Rozwoju przygotował pytania dotyczące aspektów związanych z bezpieczeństwem procesu wytwarzania weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej psów. Opinię EMA na temat przedstawionych zagadnień poznamy najwcześniej w październiku br. Spółka zamierza w ramach procedury Scientific Advice zatwierdzić pełną […]
Procedura Scientific Advice w EMA
Rozpoczęły się konsultacje w ramach procedury Scientific Advice. Zespół ds. Badań i Rozwoju przygotował pytania dotyczące aspektów związanych z bezpieczeństwem procesu wytwarzania weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej psów. Opinię EMA na temat przedstawionych zagadnień poznamy najwcześniej w październiku br. Spółka zamierza w ramach procedury Scientific Advice zatwierdzić pełną […]
Spółka Pracelo rozpoczęła oficjalny dialog z Europejską Agencją Leków
W dniu 20 marca 2017 roku odbyło się oficjalne spotkanie przedstawicieli spółki Pracelo z Europejską Agencją Leków (EMA) w ramach tzw. Pre-submission meeting. Spotkanie dotyczyło kwestii regulatorowych związanych z rejestracją weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych u psów. Podczas spotkania omówiono pełną ścieżkę rejestracyjną opracowanego przez Spółkę […]
Dialog Pracelo z Europejską Agencją Leków
Spółka Pracelo rozpoczęła oficjalny dialog z Europejską Agencją Leków. W dniu 20 marca 2017 roku odbyło się oficjalne spotkanie przedstawicieli spółki Pracelo z Europejską Agencją Leków (EMA) w ramach tzw. Pre-submission meeting. Spotkanie dotyczyło kwestii regulatorowych związanych z rejestracją weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych u psów. […]
Rusza projekt w ramach konkursu 1/1.1.1/2016 „Szybka Ścieżka”
W dniu 02.03.2017 spółka Pracelo podpisała z NCBIR umowę o dofinasowanie na realizację projektu: „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” w ramach Programu […]
Rusza projekt w ramach konkursu 1/1.1.1/2016 „Szybka Ścieżka”
W dniu 02.03.2017 spółka Pracelo podpisała z NCBIR umowę o dofinasowanie na realizację projektu: „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” w ramach Programu […]
Status MŚP w EMA dla Spółki Pracelo
Miło nam poinformować, że nasz wniosek o przyznanie statusu MŚP został pozytywnie rozpatrzony przez Europejską Agencję Leków, co oznacza, że z dniem 10.02.2017 roku Spółka Pracelo została zarejestrowana w EMA jako MŚP.
Status MŚP w EMA dla Spółki Pracelo
Miło nam poinformować, że nasz wniosek o przyznanie statusu MŚP został pozytywnie rozpatrzony przez Europejską Agencję Leków, co oznacza, że z dniem 10.02.2017 roku Spółka Pracelo została zarejestrowana w EMA jako MŚP.
Pracelo rekomendowane do „Szybkiej Ścieżki”
Miło nam poinformować, że spółka Pracelo została rekomendowana do dofinansowania w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa, organizowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR). W konkursie złożono łącznie 369 wniosków, z których jedynie 52 otrzymały pozytywną rekomendację. Co nas szczególnie cieszy, to fakt, że […]
Pracelo rekomendowane do „Szybkiej Ścieżki”
Miło nam poinformować, że spółka Pracelo została rekomendowana do dofinansowania w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa, organizowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR). W konkursie złożono łącznie 369 wniosków, z których jedynie 52 otrzymały pozytywną rekomendację. Co nas szczególnie cieszy, to fakt, że […]
Złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków o przyznanie statusu MŚP dla Spółki Pracelo
Zarząd Spółki złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków o przyznanie statusu MŚP dla Pracelo Sp. z o.o. Przyznanie statusu MŚP pozwoli na znaczą redukcję kosztów związanych z konsultacjami naukowymi w procedurze Scientific Advice oraz samym procesem rejestracyjnym leku.
Złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków o przyznanie statusu MŚP dla Spółki Pracelo
Zarząd Spółki złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków o przyznanie statusu MŚP dla Pracelo Sp. z o.o. Przyznanie statusu MŚP pozwoli na znaczą redukcję kosztów związanych z konsultacjami naukowymi w procedurze Scientific Advice oraz samym procesem rejestracyjnym leku.