Specjalista / Specjalistka ds. badań i rozwoju
Twój zakres obowiązków Samodzielne projektowanie i prowadzenie eksperymentów badawczych z zakresu biologii komórki. Optymalizacja i walidacja metod analitycznych. Dokumentowanie wyników badań zgodnie z obowiązującymi standardami (GDP). Tworzenie i aktualizacja dokumentacji projektowej, w tym protokołów badań, SOP i raportów walidacyjnych. Współpraca z działem kontroli jakości, zapewnienia jakości i produkcji. Udział w opracowywaniu nowych produktów i technologii. […]
Operator / Operatorka produkcji w branży biotechnologicznej
Twój zakres obowiązków Czynny udział w procesie wytwarzania leków weterynaryjnych Praca w systemie GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) Udział w opracowaniu dokumentacji produkcyjnej zgodnie z SZJ Obsługa urządzeń zgodnie z obowiązującymi procedurami Monitorowanie procesu – analiza parametrów pod kątem ich zgodności z dokumentacją technologiczną Praca w podwyższonym standardzie higienicznym Utrzymanie porządku i czystości w miejscu pracy […]
Specjalista / Specjalistka ds. kontroli jakości
Twój zakres obowiązków: Przeprowadzanie badań kontroli jakości, w tym badań podstawowych mikrobiologicznych. Planowanie i realizacja badań walidacyjnych metod analitycznych. Aktualizowanie i doskonalenie wdrożonych procedur laboratoryjnych. Rozwiązywanie bieżących zagadnień związanych z problemami systemowymi (system jakości GMP). Aktywny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych. Prowadzenie szkoleń wewnętrznych, z zakresu jakości i procedur laboratoryjnych, dla pracowników firmy. […]
Specjalista / Specjalistka ds. systemów skomputeryzowanych
Technologie, których używamy Wymagane SharePoint Twój zakres obowiązków Kreowanie i rozwój strategii walidacyjnej CSV – planowanie, definiowanie, realizacja i raportowanie działań zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi (m.in. EU Annex 11). Weryfikacja oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej, m.in. URS, analizy ryzyka, protokoły i raporty testów. Wspieranie działań CSV w kluczowych obszarach firmy: produkcja oraz laboratoria. Monitorowanie, nadzór nad […]
Regulatory Affairs Specialist
Twój zakres obowiązków Kompleksowe zarządzanie cyklem życia weterynaryjnych produktów leczniczych na obszarze geograficznym nadzorowanym przez EMA i FDA oraz na pozostałych rynkach w krajach wysokorozwiniętych, w tym utrzymanie i zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Planowanie i realizacja strategii regulacyjnych dla rejestracji oraz działań porejestracyjnych, w tym klasyfikacja i wdrażanie zmian. Nadzór nad realizacją wybranych […]
Główny technolog / Główna technolożka
Twój zakres obowiązków Analiza aktualnego stanu techniki i ocena nowych rozwiązań technologicznych dla obszarów farmaceutycznych (bioprocesy, hodowla wielkoskalowa) Współudział w opracowywaniu, modyfikacji i implementacji szlaków technologicznych zgodnie ze strategicznymi planami Spółki. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji procesowej związanej z rozwojem, modyfikacją i transferem technologii (m.in. URS, specyfikacje materiałowe). Udział w transferze technologii z działu R&D do […]