Regulatory Affairs Specialist

Twój zakres obowiązków Kompleksowe zarządzanie cyklem życia weterynaryjnych produktów leczniczych na obszarze geograficznym nadzorowanym przez EMA i FDA oraz na pozostałych rynkach w krajach wysokorozwiniętych, w tym utrzymanie i zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Planowanie i realizacja strategii regulacyjnych dla rejestracji oraz działań porejestracyjnych, w tym klasyfikacja i wdrażanie zmian. Nadzór nad realizacją wybranych […]

Główny technolog / Główna technolożka

Twój zakres obowiązków Analiza aktualnego stanu techniki i ocena nowych rozwiązań technologicznych dla obszarów farmaceutycznych (bioprocesy, hodowla wielkoskalowa) Współudział w opracowywaniu, modyfikacji i implementacji szlaków technologicznych zgodnie ze strategicznymi planami Spółki. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji procesowej związanej z rozwojem, modyfikacją i transferem technologii (m.in. URS, specyfikacje materiałowe). Udział w transferze technologii z działu R&D do […]