Profil działalności
Opis rynku
320 tys.
Liczba lekarzy weterynarii, pracujących w prywatnej praktyce weterynaryjnej w UE i USA
28 mld USD
Wydatki na leczenie zwierząt towarzyszących
na świecie w 2025 r.
14 bln USD
Rynek weterynaryjnych leków
biologicznychw 2025 r.
Obszar działań Bioceltix to rynek opieki zdrowotnej nad zwierzętami towarzyszącymi. Ze względu na wyraźne, korzystne trendy społeczne, rynek ten znajduje się w fazie wzrostowej – według szacunków firm analitycznych, w latach 2025-2035 będzie cechował się średnioroczną stopą wzrostu na poziomie 6-7%, przekraczając wartość 25 mld USD w 2035 roku [1].
[1] https://www.futuremarketinsights.com/reports/veterinary-biologics-market
Rozwiń
Ponad połowę wartości rynku generują segmenty związane ze szczepionkami i środkami przeciwpasożytniczymi. Szczególnym zainteresowaniem największych firm weterynaryjnych na świecie, będących potencjalnymi licencjobiorcami rozwijanych przez Bioceltix produktów, cieszą się badania nad nowymi lekami w obszarze chorób o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym, a także w obszarze nowotworów.
Segment leków przeciwzapalnych, do którego adresowane są opracowywane przez Bioceltix produkty lecznicze, odpowiada za około 20% całego rynku.
Czynnikiem istotnie wzmacniającym rozwój rynku jest obserwowany od pewnego czasu silny trend społeczny, zgodnie z którym zwierzęta domowe coraz częściej traktuje się jako członków rodziny. Przekłada się to na systematyczny wzrost nakładów na leczenie zwierząt domowych oraz poszukiwanie nowych, lepszych terapii, niezależnie od ich kosztów. Nie bez znaczenia dla naszej działalności jest również fakt, że z uwagi na rozwój diagnostyki weterynaryjnej średnia długość życia zwierząt domowych wzrasta. Powoduje to, że statystycznie coraz więcej zwierząt cierpi z powodu chorób układu lokomotorycznego, podobnie jak u ludzi – ryzyko zachorowania na reumatoidalne zapalenie stawów rośnie z wiekiem.
Opracowywane przez Bioceltix produkty będą zaliczane do grupy weterynaryjnych leków biologicznych. Jest to nowy, rodzący się segment leków weterynaryjnych, który został zapoczątkowany w 2016 r. dzięki wprowadzeniu na rynek pierwszego na świecie przeciwciała monoklonalnego stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów. Aktualnie na rynku znajduje się zaledwie kilka weterynaryjnych leków biologicznych. Można jednak zaobserwować wzmożone zainteresowanie tego typu produktami ze strony dużych firm branżowych. Wynika to głównie z korzyści terapeutycznych, jakie zapewniają leki biologiczne, oraz silnej presji ze strony opiekunów zwierząt, którzy chcą zapewnić swoim podopiecznym możliwie najlepsze metody leczenia.
Prezentacja Spółki
Bioceltix S.A. prowadzi działalność w obszarze weterynarii. Zajmujemy się rozwojem kandydatów na produkty lecznicze weterynaryjne w oparciu o immunomodulujące właściwości mezenchymalnych komórek macierzystych wykorzystanych jako substancja czynna leku. Nasze przyszłe produkty będą wykorzystywane w leczeniu zwierząt towarzyszących. Realizujemy prace badawczo-rozwojowe, których następstwem jest przeprowadzenie badań klinicznych i skierowanie produktów na ścieżkę rejestracji w Europejskiej Agencji Leków, tak jak ma to miejsce w przypadku leków podawanych ludziom. Nasze trzy główne produkty przeszły już pomyślne badania kliniczne, a w przypadku dwóch z nich: BCX-CM-J na osteoartrozę u psów oraz BCX-EM na zapalenie stawów u koni, jesteśmy w konstruktywnym dialogu z europejskim regulatorem rynku.
Profil działalności
Model biznesowy Bioceltix zakłada przyszłą sprzedaż partnerom branżowym praw do opracowanych produktów leczniczych, jak również ich produkcję w oparciu o własną wytwórnię działającą w farmaceutycznym standardzie jakości. Sprzedaż praw do produktów może się odbywać na drodze zawierania umów partnerskich, licencyjnych lub dystrybucyjnych. Naszą intencją jest, aby opracowane produkty lecznicze były dystrybuowane przez dużych partnerów branżowych, posiadających gotowe, międzynarodowe struktury sprzedaży.
Rozwiń
Planujemy generowanie przychodów głównie w oparciu o samodzielną produkcję (wytwarzanie) zakontraktowanej ilości dawek terapeutycznych produktów leczniczych oraz opłaty licencyjne rozumiane jako część przychodów uzyskiwanych ze sprzedaży przez partnerów branżowych produktów opracowanych przez Bioceltix.
Cele strategiczne
Celem działalności Bioceltix S.A. jest wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych (leków) dla zwierząt towarzyszących (psów i koni, a w dalszej kolejności również kotów), zawierających mezenchymalne komórki macierzyste jako aktywny składnik farmaceutyczny oraz w oparciu o własną wytwórnię działającą w farmaceutycznym standardzie jakości cGMP. Opracowane przez Bioceltix produkty lecznicze po przejściu pełnej ścieżki rejestracyjnej będą stosowane w leczeniu najczęściej występujących chorób o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym, takich jak zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów, zapalenia stawów u koni czy też atopowe zapalenie skóry u psów.
Rozwiń
Równolegle rozwijamy kilka produktów leczniczych. Najbardziej zaawansowany jest kandydat na lek dedykowany leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (BCX-CM-J). Bioceltix rozwija również produkty dedykowane leczeniu atopowego zapaleniu skóry u psów (BCX-CM-AD) oraz zapalenia stawów u koni (BCX-EM). W fazie prac badawczo-rozwojowych jest też projekt mający na celu opracowanie bezkomórkowego leku biologicznego skutecznego w zwalczaniu atopowego zapalenia skóry u psów (BCX-CM-Sec).
Harmonogram prac związany z rozwojem BCX-CM-J koncentruje się na realizacji procedury prowadzącej do dopuszczenia leku do obrotu przez Europejską Agencję Leków.
We wrześniu 2025 r. pozyskaliśmy od inwestorów w ramach oferty publicznej kwotę 52 mln zł. Pozyskane środki zostaną przeznaczone m.in. na finansowanie budowy nowego zakładu produkcyjnego.
Otrzymaliśmy również ok. 35 mln zł dofinansowania z sześciu projektów celowych współfinansowanych ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki. Niezależnie od powyższego, planujemy złożenie dalszych wniosków o realizację projektów celowych i dofinansowanie ze środków unijnych.
Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, których substancją czynną są komórki macierzyste, odbędzie się w procedurze scentralizowanej za pośrednictwem Europejskiej Agencji Leków (EMA). Ostateczną decyzję o dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu w procedurze scentralizowanej podejmuje Komisja Europejska na podstawie przygotowanych przez EMA rekomendacji.