Dzień dobry,
jesteśmy u progu rejestracji BCX-CM-J na osteoartrozę u psów. Do Europejskiej Agencji Leków trafił już BCX-EM na zapalenie stawów u koni. Opublikowaliśmy też wstępne, pozytywne wyniki produktu BCX-EM-AD na psie AZS.
Szczęśliwa „trójka” również w klasyfikacji generalnej prestiżowego konkursu Giełdowa Spółka Roku. I tytuł lidera: w kategoriach Sukces w 2024 i Pespektywy rozwoju.
Tempo? Rośnie! Po konferencji „Animal Health, Nutrition & Technology Innovation” w Bostonie, zmierzamy na Wall Street. Tym razem ten w Karpaczu, bo 23-25 maja u podnóży Karkonoszy spotkają się przedstawiciele biznesu i inwestorzy. Bioceltix na scenie pojawi się w piątek i w sobotę.
Zapraszamy na przegląd ostatnich wydarzeń z życia spółki:
🔔 Po BCX-CM-J, również BCX-EM trafił na ścieżkę rejestracyjną w Europejskiej Agencji Leków. Z końcem kwietnia złożyliśmy do EMA wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu na zapalenie stawów u koni. Liczymy na sprawny przebieg procesu, bo badanie kliniczne BCX-EM zakończyło się dużym sukcesem, a dodatkowe analizy potwierdziły, że efekt terapeutyczny utrzymuje się również w dn. 84 +/-5 po podaniu jednorazowej dawki leku. Tylko w Europie czeka na nas ponad 7 mln pacjentów! | Czytaj więcej
🔔Otrzymaliśmy wstępne wyniki badania klinicznego BCX-CM-AD na atopowe zapalenie skóry u psów. Potwierdziły one skuteczność produktu w terapii AZS w krótkim, średnim i długim terminie. Pojedyncze podanie dożylne BCX-CM-AD istotnie łagodziło zmiany skórne, dzięki czemu diagnozy przeprowadzone w 28. dniu wyraźnie pokazały skuteczność badanego leku. Efekt terapeutyczny utrzymywał się również po 84. dniach od jego podania. Raport końcowy zostanie opublikowany w ciągu kilku tygodni i będzie ostatnim etapem poprzedzającym skierowanie trzeciego już produktu Bioceltix do Europejskiej Agencji Leków. BCX-AM-AD zamierzamy zgłosić jako rozszerzenie stosowania BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne. Takie podejście otwiera nam szereg nowych możliwości. | Czytaj więcej
🔔 Nieprzerwanie budujemy fundament pod przemysłową produkcję przyszłych leków Bioceltix. Z radością odnotowaliśmy, że projekt dotyczący nowej wytwórni został pozytywnie oceniony przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki i Ścieżki SMART. Wartość wnioskowanego dofinansowania wynosi ponad 17 mln zł, a całkowita wartość wydatków kwalifikowalnych w tym projekcie to ponad 49 mln zł. Trwa weryfikacja formalnych kryteriów regulaminowych. Jeśli je spełnimy, będziemy mogli podpisać umowę i otrzymać dofinansowanie na budowę i uruchomienie zakładu. | Czytaj więcej
🔔O tym wszystkim opowiedzieliśmy międzynarodowej społeczności na kolejnej z cyklu „Animal Health, Nutrition & Technology Innovation” konferencji. 14 maja w Bostonie, Paweł Wielgus wystąpił z prezentacją „Veterinary innovation: Cutting-Edge Stem Cell-Based Therapies” poświęconą m.in. wynikom badań klinicznych naszych produktów i planom na przyszłość. To była świetna okazja na wymianę informacji, spostrzeżeń i doświadczeń z przedstawicielami branży zgromadzonymi po drugiej stronu Atlantyku. | Czytaj więcej
🔔Niewykluczone, że zobaczymy się z Państwem w jednym ze 130 gabinetów weterynaryjnych zlokalizowanych na terenie całej Polski. To dlatego, że wspólnie z Pethelp zachęcamy do udziału w bezpłatnym Przeglądzie Zdrowia Psów i Kotów. Jesteśmy partnerem tegorocznej edycji wydarzenia, a nasze materiały edukacyjne zawisły w niemal 100 miastach. W tym roku skupiamy się na osteoartrozie – chorobie trapiącej aż 2/3 psów powyżej 7. roku życia. Podpowiadamy, jak rozpoznać jej pierwsze objawy. Nie mamy wątpliwości, że innowacyjne podejście do weterynarii idzie w parze z profilaktyką. Zapisy trwają. | Czytaj więcej
Wypływamy na zagraniczne wody:
🌎 „Just like pierogi, pets are becoming a staple in Polish households” – czytamy w międzynarodowych artykułach. To prawda. Pod opieką mamy aż 8,1 mln psów i 7,2 mln kotów. Rola Polski w rozwoju sektora stale rośnie. Branżę napędza z jednej strony popyt krajowy, a z drugiej – inwestycje dużych graczy z zagranicy. Atrakcyjny dla międzynarodowego biznesu nadwiślański rynek odnotował w ostatnich latach znaczące M&A. Przykład? Assisi Pet Care rozszerzyło swoją działalność w Europie, przejmując Maced, polskiego producenta przysmaków dla psów, a United Petfood zwiększył swoje moce produkcyjne, przejmując dwa zakłady od Cargill w Krzepicach. | Czytaj więcej
🌎 Branża animal health też przyciąga miliony – zarówno opiekunów, jak i pieniędzy. Początek roku przyniósł serię inwestycji w biotechnologię. Kalifornijska spółka Anivive Lifesciences pozyskała 20 mln USD od Leonid Capital Partners na komercjalizację szczepionki przeciwko grzybiczej chorobie występującej m.in. u psów. Zdaniem tamtejszych naukowców, ma ona szansę zostać pierwszą zatwierdzoną szczepionką przeciwgrzybiczą na świecie. Z kolei Vetigenics z Filadelfii pozyskało 6 mln USD na rozwój leków przeciwko nowotworom u czworonogów. Firma ogłosiła pozytywne wyniki badań nad terapiami czerniaka jamy ustnej i raka dróg moczowych. | Czytaj więcej
🌎 Amerykański sen nie może spełnić się bez udziału czworonogów. Nowe badania pokazują, że w 2024 r. 94 mln mieszkańców USA miało co najmniej jednego psa, a to wzrost z 84 mln w 2023 r. Nie dziwią wyniki ankiety przeprowadzonej przez Talker Research, zgodnie z którymi blisko 90 proc. Amerykanów przedkłada dobrostan zwierząt nad osobiste wydatki. W świecie zwierząt koszty jednak też rosną. Branżę napędza tymczasem generacja Z – już jedna na trzy osoby w wieku 15-29 lat ma czworonożnego przyjaciela. Między innymi dzięki Zetkom łączne wydatki na zwierzęta domowe w ubiegłym roku wyniosły w USA 152 mld USD, a w tym roku mają wzrosnąć do 157 mld USD. | Czytaj więcej
🌎Kolejne wieści dotyczące produktu leczniczego Librela® – przeciwciała monoklonalnego stosowanego u psów w leczeniu bólu stawów związanego z osteoartrozą. W ostatnim newsletterze informowaliśmy, że FDA sygnalizowała szereg niepożądanych reakcji u pacjentów po podaniu leku. W tym miesiącu grupa naukowców opublikowała dodatkową analizę, z której wynika, że u psów leczonych bedinvetmabem (Librela®) dochodziło do licznych zdarzeń niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (MSAER), w porównaniu z sześcioma innymi lekami o tym samym wskazaniu. Uszkodzenie więzadeł, zapalenie wielostawowe, złamania, neoplazja układu mięśniowo-szkieletowego i septyczne zapalenie stawów były zgłaszane ok. 9 razy częściej u psów leczonych Librela®. Przegląd 19 zdarzeń niepożądanych związanych z układem mięśniowo-szkieletowym (MSAE) wykazał podejrzenie istnienia związku przyczynowego między bedinvetmabem a przyspieszonym niszczeniem stawów. W artykule podkreślono potrzebę dalszych badań i ścisłego monitorowania klinicznego leczonych psów. Lek sprzedał się dotychczas na całym świecie w liczbie ponad 21 milionów dawek. | Czytaj więcej
🌎 Biotechnologia może jednak zdziałać cuda, w tym wydłużyć życie psów. Umowną granicę 16 lat w przypadku mniejszych ras i 10 lat w przypadku większych psów próbuje przesunąć firma Loyal. Naukowcy odkryli, że kluczową role w procesie starzenia się czworonogów odgrywa hormon IGF-1, odpowiadający za wzrost psa w młodym wieku, ale i mogący przyspieszyć starzenie się organizmu. Preparat, który przeszedł już niezbędne badania i czeka na zgodę FDA na dopuszczenie do obrotu, ma w odpowiednim momencie obniżać poziom hormonu. To może wydłużyć życie zwłaszcza przedstawicieli dużych ras, które statystycznie żyją krócej | Czytaj więcej
Jeszcze więcej branżowych nowinek oraz bieżące informacje o postępach naszych prac publikujemy na LinkedIn’ie – zapraszamy do śledzenia profilu Bioceltix.
Jeśli mają Państwo sugestie dotyczące treści newslettera, zachęcamy do kontaktu: newsletter@bioceltix.com.
Z miłym pozdrowieniem!
Zespół Bioceltix