Dzień dobry!
Czytamy w mediach, że rodzimą gospodarkę napędzają psy. Polacy opiekują się co najmniej ośmioma milionami czworonogów, co oznacza, że pupile mieszkają w połowie polskich domów. Uśredniając, w gospodarstwach domowych jest więcej zwierzaków niż dzieci do 17 roku życia. Pokłosiem tego jest oczywiście rosnące zapotrzebowanie na wysokojakościowe produkty i usługi dla zwierząt. Firmy z branży dotrzymują kroku troskliwym opiekunom, w szybkim tempie poszerzając ofertę i zwiększając skalę biznesów. Jesteśmy jednocześnie w niezwykle atrakcyjnym i obiecującym rynkowo momencie rozwoju biotechnologii weterynaryjnej, przy czym u nas do elementów biznesowych dochodzi jeszcze duma z tego, że rozwijając i wprowadzając na rynek nowoczesne, skuteczne i bezpieczne terapie możemy pomagać chorującym czworonogom. To satysfakcja, którą trudno ująć liczbami!
Zapraszamy na przegląd najnowszych i najważniejszych informacji ze świata Bioceltix.
● Pod koniec maja ogłosiliśmy zamiar budowy wielkoskalowej wytwórni komórek macierzystych, która zapewni nam przemysłową skalę produkcji przyszłych leków. Nasze plany spotkały się z bardzo dobrym przyjęciem zarówno ze strony opiekunów czworonogów, jak i rynku kapitałowego. Na potrzeby zabezpieczenia finansowania tej inwestycji przeprowadziliśmy emisję akcji, z której pozyskaliśmy ponad 46 mln zł. Dzięki temu będziemy mogli stworzyć największą na świecie wytwórnię weterynaryjnych produktów leczniczych opartych o komórki macierzyste. – Cieszymy się, że inwestorzy docenili potencjał i strategię rozwoju Bioceltix, dzięki czemu zamknęliśmy emisję z sukcesem. Dobra pozycja gotówkowa pozwala nam ruszyć z inwestycją i jednocześnie realizować pozostałe projekty – komentował Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix. O tym m.in. w artykule My Company: Bioceltix pozyska ponad 46 mln zł na budowę wytwórni komórek macierzystych (mycompanypolska.pl)
● Również w maju złożyliśmy do Europejskiej Agencji Leków wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla leku na osteoartrozę u psów, a 12 lipca otrzymaliśmy od regulatora rynku informację, że ocena formalna wniosku zakończyła się wynikiem pozytywnym. EMA potwierdziła tym samym, że dokumentacja jest kompletna i spełnia kryteria niezbędne do rozpoczęcia oceny merytorycznej. Ten zegar zaczął już tykać 🕰️ Cieszymy się, że BCX-CM-J ma szansę zostać pierwszym na świecie weterynaryjnym produktem leczniczym zawierającym psie komórki macierzyste. Przypomnijmy, że osteoartroza dotyka co piątego czworonoga, choć u starszych osobników odsetek ten jest znacznie wyższy. Co istotne, badanie kliniczne naszego produktu wykazało efekt terapeutyczny zarówno w krótkim (30 dni), jak i długim (90 dni) terminie po jego jednorazowym podaniu: Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków | StrefaInwestorow.pl
● Mamy też bardzo dobre wieści dotyczące analizy pośredniej przeprowadzonej w badaniu klinicznym produktu BCX-CM-AD na AZS u psów. Celem tzw. Interim Analysis było uzyskanie informacji, czy próba statystyczna w badaniu została dobrana w sposób prawidłowy. Otrzymane rezultaty przewyższają nasze założenia dokonane na etapie przygotowań do badania. Pierwotnie łączną liczbę pacjentów szacowaliśmy na ok. 120 psów. Uzyskane właśnie wyniki pozwalają zmniejszyć tę pulę do 84 czworonogów, a więc wyraźnie poniżej wstępnych założeń. Oznacza to, że już na tym etapie różnica statystyczna pomiędzy grupą badaną a kontrolną (placebo) jest na tyle istotna, że będziemy mogli zakończyć to badanie wcześniej. Szczegóły: BIOCELTIX S.A.: Wyniki analizy pośredniej przeprowadzonej w weterynaryjnym badaniu klinicznym dotyczącym potwierdzenia skuteczności produktu BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów – Bankier.pl
● Konsekwentnie prowadzimy pozostałe projekty. Jesteśmy po obserwacji ostatniego pacjenta w badaniu klinicznym produktu BCX-EM dla koni, do którego zrekrutowaliśmy 117 pacjentów ze zdiagnozowanymi objawami zmian zwyrodnieniowych stawów. Obecnie kompletujemy obszerną dokumentację z klinik. Już wkrótce będziemy mogli podzielić się z Państwem wynikami dotyczącymi skuteczności naszego innowacyjnego produktu. Prowadzimy ponadto prace B&R nad drugim produktem leczniczym na atopowe zapalenia skóry u psów, tym razem w oparciu o białka i inne substancje produkowane i wydzielane na zewnątrz przez komórki macierzyste. Jest to sekretom, który znajduje się w medium pohodowlanym stanowiącym aktualnie odpad z głównego szlaku technologicznego. Po więcej informacji na temat postępów naszych prac odsyłamy do wywiadu, którego Paweł Wielgus udzielił 2 lipca br. Telewizji Biznesowej: Bioceltix już po formalnej weryfikacji w EMA wniosku dotyczącego leku na osteoartrozę u psów (youtube.com)
● Przedstawiciele naszego multidyscyplinarnego zespołu odwiedzili Frankfurt, gdzie odbywały się targi ACHEMA 2024 poświęcone zaawansowanym rozwiązaniom dla branży biotechnologicznej. Przeprowadziliśmy dziesiątki rozmów zdobywając nowe kontakty w obszarze produkcji, projektowania i skalowania technologii. Dzięki zbudowanym relacjom będziemy w stanie zapewnić profesjonalne, a jednocześnie konkurencyjne wsparcie dla wszystkich procesów związanych z budową nowej wytwórni farmaceutycznej. Więcej o wydarzeniu na stronie organizatora: achema.de/en/
📰 Uwagę i czas poświęciła nam redakcja poczytnego Forbesa. Dziennikarską ekipę gościliśmy w progach naszej siedziby, a efekty rozmowy nt. historii Bioceltix zapoczątkowanej przez Łukasza Bzdziona i Pawła Wielgusa oraz naszej strategii i planów można znaleźć tutaj: Bioceltix. Szansa na miliardy z leków dla zwierząt domowych – Biznes – Forbes.pl. Zachęcamy do lektury tym bardziej, że dzięki Kiarze i Enyi nie było to taki zwyczajny wywiad 😊
Co nowego w weterynarii na świecie?
● Innowacyjne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, ale i nowotworów czy zespołu sercowo-nerkowego u zwierząt domowych mogą przyczynić się do zwiększenia sprzedaży leków weterynaryjnych aż dwucyfrowo w perspektywie do 2032 r. Wzrostowi rynku bez wątpienia będzie towarzyszył również fakt, że nie tylko ludzie, ale i zwierzęta żyją coraz dłużej. Branża musi więc nadążać za dynamicznie zmieniającymi się uwarunkowaniami. Terapie oparte na komórkach macierzystych to szansa na sprostanie nowym wyzwaniom, tym bardziej, że np. stale pogłębia się problem atopii wśród psów, co jest spowodowane liczniejszymi alergenami znajdującymi się w powietrzu i w pokarmie. To dopinguje branżę w ekspansji produktowej: The pet economy: Next frontiers in pharmaceuticals | Insights | Bloomberg Professional Services
● O ekspansji zagranicznej znów głośno w LuxVet. Grupa inwestująca miliony w konsolidację klinik weterynaryjnych w Polsce i regionie CEE, poinformowała o przejęciu placówek spod szyldu Vet Consult w Rumunii. To kolejny krok na tym rynku, bo w zeszłym roku do swojego portfolio LuxVet włączył Vetzone Spital Veterinar w Konstancy nad Morzem Czarnym. Celem jest wsparcie transformacji rynku weterynaryjnego w kierunku zachodnioeuropejskich standardów pracy i opieki nad pacjentami. Winszujemy! LuxVet znów przejmuje w Rumunii. Grupa weterynaryjna rośnie poza Polską – Puls Biznesu – pb.pl
● Szeroka specjalizacja i profesjonalizacja usług są dziś na wagę złota, bo według badania „Kierunki rozwoju branży weterynaryjnej” przeprowadzonego przez Siemens Financial Services w Polsce, aż jedna trzecia lekarzy weterynarii uważa, że opiekunowie zwierząt będą korzystać z coraz szerszego wachlarza oferty gabinetów weterynaryjnych. Oprócz standardowego leczenia, wzrośnie zainteresowania profilaktyką, diagnostyką oraz chirurgią. Weterynarze niemal jednogłośnie stwierdzają, że rosnąć będzie też świadomość opiekunów dotycząca potrzeb zdrowotnych ich pupili: Coraz więcej wizyt w gabinetach weterynaryjnych – wzrost świadomości opiekunów (vetkompleksowo.pl)
● Specjalistyczny magazyn The Horse opublikował przegląd najważniejszych badań naukowych na temat choroby zwyrodnieniowej stawów u koni. W ciągu ostatnich 12 miesięcy, naukowcy stworzyli blisko 100 artykułów na ten temat, potwierdzając m.in., że choroba stanowi ok. 60 proc. wszystkich przypadków kulawizny. Niestety, wciąż dominują leki, które pozwalają kontrolować jedynie objawy, powodując przy tym szereg działań niepożądanych. Nasz produkt BCX-EM ma szansę to zmienić. Ostatnie odkrycia międzynarodowych badaczy pod linkiem: Equine Arthritis Research Update – The Horse
● Wybieracie się z pupilami na zagraniczne wakacje? Linia lotnicza BARK Air, dla której to psy są pasażerami VIP, ma za sobą pierwszy rejs i zaprasza na kolejne. Na razie siatka lotów jest ograniczona głównie do USA, ale plany zakładają rozbudowę portfolio o kraje europejskie. Oferta jest iście luksusowa – od przekąsek z kurczaka, przez „psi szampan”, po – w razie potrzeby – specjalne, psie zatyczki do uszu, niwelujące nadmierny hałas. Na demokratyzację usług przyjdzie nam jeszcze poczekać. Loty krajowe w Stanach Zjednoczonych to koszt ok. 6 tys. dol. w jedną stronę, a podróż zagraniczna jest o 2 tys. dol. droższa. Wiele wskazuje jednak na to, że psie linie to obiecujący biznes w obliczu obecnych trendów społecznych związanych z opieką nad pupilami. Tylko w 2019 r. na samych wewnętrznych połączeniach w USA przetransportowano, jako cargo, prawie pół miliona psów: First BARK Air Flight That Caters To Dogs To Take Off | TIME
● Na koniec kulinarnie. Polecamy przepis na psie lody, czyli pyszny i zdrowy sposób na schłodzenie czworonogów w upały. Wierzymy, że oferta smakowa przypadnie do gustu nawet tym najbardziej wymagającym. Owoce, podroby, a może wywar? Szeroka propozycja kompozycji tutaj: Lody dla psów – sposób na schłodzenie czy trująca przekąska? (infowet.pl)
Zachęcamy do śledzenia naszego profilu na LinkedIn, gdzie dzielimy się branżowymi nowinkami i informacjami o postępach naszych prac.
Jeśli mają Państwo sugestie do treści newslettera, zachęcamy do kontaktu drogą mailową na adres: newsletter@bioceltix.com.
Pozdrawiamy ciepło i wakacyjnie ☀️
Zespół Bioceltix