Dzień dobry!
To będzie sprzyjający nam pod wieloma względami rok. Dzięki realizacji zeszłorocznych celów utrzymujemy dobre tempo w kierunku komercjalizacji innowacyjnych terapii dla zwierząt. „Konsekwencja” to słowo klucz również na 2025, bo w bioceltiksowym kalendarzu zaplanowaliśmy przełomowe wydarzenia. Sprzyjają nam też przewidywania międzynarodowych analityków. W najnowszym biuletynie piszemy m.in. o raporcie Bloomberg Intelligence’s Global Pet Economy 2024, który rysuje perspektywy branży weterynaryjnej do 2030 r. Dzięki rosnącej populacji czworonogów i ich postępującej humanizacji, wartość rynku związanego ze zwierzętami domowymi może poszybować do 500 mld dol. w ciągu kolejnych 5 lat. Największym beneficjentem tych trendów są Stany Zjednoczone. To też kierunek Bioceltix. A wcześniej – proces rejestracji przez EMA naszego pierwszego leku, budowa drugiej wytwórni i międzynarodowy networking w gronie najważniejszych branżowych graczy.
Zapraszamy na noworoczny przegląd wydarzeń z życia naszej spółki i z branży weterynaryjnej.
- To był breaking news w świecie rodzimej biotechnologii. W grudniu media obiegła informacja: „Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na zapalenie stawów u koni”. Z radością i dumą opublikowaliśmy wyniki badania nad BCX-EM, które jednoznacznie potwierdziły skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania naszego produktu. Osiągnęliśmy wszystkie cele badania na poziomie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych. Wyniki potwierdziły istotne statystycznie działanie leku dla koni i utrzymywanie się efektu terapeutycznego w długim czasie od podania – po 3 miesiącach około 90% naszych pacjentów wróciło do aktywności ruchowej. Już szykujemy się do rozpoczęcia procedury rejestracyjnej BCX-EM w Europejskiej Agencji Leków. Więcej o przebiegu badania i rynku końskim w artykule: Bioceltix opublikował pełne wyniki badania klinicznego produktu na zapalenie stawów u koni
- W dobrym tempie postępują też działania związane z budową naszej nowej wytwórni komórek macierzystych. Zawarliśmy umowę na wykonanie prac projektowych z firmą Bionexen. Jej przedmiotem jest m.in. opracowanie finalnego projektu koncepcyjnego zakładu na podstawie wykonanego wcześniej projektu funkcjonalno-użytkowego. Bionexen jest też zobowiązany do zaangażowania w prace, w roli podwykonawcy, litewskiego zespołu spółki Biotecha UAB. Zwiększenie mocy produkcyjnych dzięki nowemu zakładowi zapewni nam oczekiwaną skalę produkcji leków. Wierzymy, że kompleksowość naszych działań przyczyni się do zajęcia w przyszłości dobrej pozycji rynkowej. BIOCELTIX S.A.: Zawarcie umowy na wykonanie prac projektowych dotyczących budowy wytwórni farmaceutycznej komórek macierzystych – Bankier.pl
- Na drodze do tego celu zaplanowaliśmy kilka ważnych, międzynarodowych przystanków. W Londynie zagościmy 10 lutego, by w roli partnera wydarzenia wziąć udział w trzydniowej konferencji Animal Health, Nutrition & Technology Innovation. Oprócz specjalnej bioceltiksowej strefy, w której będziemy mogli porozmawiać z najważniejszymi graczami z branży, zostaliśmy zaproszeni do wygłoszenia prezentacji pod tytułem „Veterinary Innovation: Cutting-Edge Stem Cell-Based Therapies”. Jubileuszowa edycja jednej z najważniejszych imprez poświęconych sektorowi animal health zapowiada się bardzo merytorycznie: Partnering | Kisaco Research
- 📰 Szerokim echem w branży odbił się raport Głównego Urzędu Statystycznego na temat stanu polskiej biotechnologii. W ciągu ostatnich pięciu lat liczba firm zajmujących się odkrywaniem leków zwiększyła się w Polsce o ok. 8 proc. Mocno, bo o 22 proc., urosły nakłady na biotechnologię. Czy to wystarczy, żeby mówić o spektakularnym sukcesie branży biotechnologicznej „made in Poland”?
W przedświątecznym podcaście BioOpen Talk, dr inż. Paweł Wielgus konfrontował dane GUS z biznesową rzeczywistością. Święta minęły, ale wyzwania wciąż są, o czym w rozmowie z red. Adamem Zalewskim: BioOpen Talk #5 – Aktualny przegląd polskiego rynku biotechnologicznego I Dr inż. Paweł Wielgus – YouTube
Wypływamy na zagraniczne wody:
- Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy w historii dopuściła do obrotu produkt leczniczy wykorzystujący allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste. Chodzi o Ryoncil – podawany dożylnie lek pediatryczny mający zwalczać chorobę określaną jako „przeszczep-przeciwko-gospodarzowi” (SR-aGVHD). Ze względu na innowacyjność terapii wykorzystujących mezenchymalne komórki macierzyste jest to duże wydarzenie w świecie medycyny ludzkiej. Dopuszczenie do obrotu pierwszego leku na bazie MSCs to istotny sygnał ze strony amerykańskiego regulatora rynku farmaceutycznego. Uważamy, że będzie to miało również pozytywny wpływ na przyszłą rejestrację tego typu leków dla zwierząt. Warto podkreślić, że działanie Ryoncilu opiera się na immunomodulujących właściwościach mezenchymalnych komórek macierzystych, podobnie jak ma to miejsce w przypadku produktów rozwijanych przez Bioceltix. Więcej informacji: FDA Approves First Mesenchymal Stromal Cell Therapy to Treat Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease | FDA
- Pozostajemy w USA. FDA wydała komunikat dotyczący produktu leczniczego Librela® – przeciwciała monoklonalnego stosowanego u psów w leczeniu bólu stawów związanego z osteoartrozą. Regulator rynku farmaceutycznego zwraca uwagę, że po podaniu leku może dochodzić do niepożądanych reakcji, takich jak ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej, które wynikają z problemów w funkcjonowaniu mózgu, zwłaszcza móżdżku, rdzenia kręgowego lub nerwów obwodowych), anoreksja, letarg, nadmierne pragnienie, a w niektórych przypadkach w wyniku tych zaburzeń również do śmierci pacjentów. Producent leku podkreśla, że procedura oceny efektów niepożądanych po wprowadzeniu produktu na rynek przebiega w sposób typowy, oraz że ma pełne zaufanie co do bezpieczeństwa i skuteczności Libreli®. Lek sprzedał się dotychczas na całym świecie w liczbie ponad 21 milionów dawek. Dear Veterinarian Letter notifying veterinarians about adverse events reported in dogs treated with Librela (bedinvetmab injection) | FDA
- Biznes coraz śmielej spogląda na rynek koński, a to dla nas bardzo dobry prognostyk. Przykład? Australijska firma Randlab, mająca w swoim portfolio produkty przeznaczone dla koni, została przejęta przez Animalcare Group. Przy przychodach spółki na poziomie 60 mln zł i EBITDA na poziomie 29 mln zł, wartość tej transakcji wyniosła ok. 320 mln zł, czyli prawie tyle, ile cała kapitalizacja Bioceltix. Przywołane przejęcie pokazuje perspektywy i możliwości, jakie kryją się w rynku końskim. – Ta transakcja jeszcze bardziej pobudza moją wyobraźnię jeśli chodzi o potencjał, jaki stoi za Bioceltiksem – komentuje dr inż. Paweł Wielgus. Animalcare completes purchase of Aussie equine vet firm Randlab – Sharecast.com
- Raport Bloomberg Intelligence (BI) Global Pet Economy 2024 pokazuje, że najważniejszym czynnikiem wzrostu branży weterynaryjnej będzie sektor opieki zdrowotnej. Do 2030 r. wartość leków dla zwierząt domowych może przekroczyć 24 mld dol. Za rosnące zapotrzebowanie na nowoczesne terapie odpowiada m.in. coraz dłuższy czas życia naszych pupili, prowadzący do większej zapadalności na choroby wieku podeszłego. Schorzenia te mogą być jednak skutecznie leczone dzięki nowoczesnym lekom. Coraz większą społeczną akceptację zyskują nowoczesne, zaawansowane terapie. Napędza to firmy do tworzenia innowacyjnych leków w tak złożonych obszarach terapeutycznych, jak onkologia czy choroba zwyrodnieniowa stawów: GlobalPETS – PETS International Magazine November 2024 – Page 30-31
- Nie tylko trendy społeczne, ale i litera prawa od teraz służy meksykańskim czworonogom. Dobrostan zwierząt został wpisany do konstytucji Meksyku. Nowe przepisy mają wzmocnić zaangażowanie kraju w ochronę zwierząt przed zaniedbaniem czy złym traktowaniem. To odpowiedź na rosnący problem okrucieństwa wobec czworonogów w tym kraju. Choć w Meksyku żyje ok. 80 mln zwierząt domowych, według raportu z 2021 r. opracowanego przez agencję INEGI, kraj ten zajmuje niechlubne trzecie miejsce na międzynarodowej mapie złego traktowania zwierząt. Reforma jednoznacznie zakazuje znęcania się nad nimi i zaleca podjęcie działań edukujących społeczeństwo. To krok w dobrą stronę: Mexico passed unprecedented animal rights reforms. What happens next? | Vox
Życząc wszelkiej pomyślności na 2025 rok, dziękujemy, że są Państwo z nami! Zachęcamy do śledzenia profilu Bioceltix na LinkedIn, gdzie dzielimy się branżowymi nowinkami i informacjami o postępach naszych prac.
Jeśli mają Państwo sugestie do treści newslettera, zachęcamy do kontaktu drogą mailową na adres: newsletter@bioceltix.com.
Z serdecznymi pozdrowieniami,
Zespół Bioceltix