Dzień dobry,
z przyjemnością oddajemy w Państwa ręce kolejną edycję naszego newslettera. Najważniejszym wydarzeniem ostatnich miesięcy było uzyskanie pozytywnych wyników badań klinicznych dla produktu na osteoartrozę u psów. Badania potwierdziły pełną skuteczność terapii Bioceltix, co oznacza, że jesteśmy coraz bliżej zostania pierwszą firmą na świecie, która uzyska dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zawierającego psie komórki macierzyste. Nasze pozostałe flagowe projekty również postępują zgodnie z planem. Zachęcamy do zapoznania się ze szczegółami.
Co nowego w Bioceltix?
- Ostateczne rezultaty badania klinicznego produktu BCX-CM-J na osteoartrozę u psów okazały się lepsze niż te pierwotnie prognozowane. W badaniu klinicznym – po weryfikacji danych – populacja zwierząt wyniosła łącznie 102 pacjentów, w tym 67 pacjentów w grupie badanej produktem BCX-CM-J i 35 pacjentów w grupie kontrolnej (otrzymali sól fizjologiczną jako placebo). Na podstawie zweryfikowanych wyników stwierdzono, że około 70% psów w grupie badanej osiągnęło podstawowe kryterium skuteczności przyjęte w protokole badania klinicznego (tzw. primary endpoint). W grupie, która otrzymała placebo, ten sam wskaźnik sukcesu osiągnęło około 26% pacjentów. Skuteczność weryfikowana była w dniu 30. Z biznesowego i naukowego punktu widzenia te liczby są jednoznaczne: badanie kliniczne zakończyło się zdecydowanym sukcesem i potwierdziło skuteczność oraz jakość naszej technologii. Więcej o wynikach badania można przeczytać w artykule na portalu biotechnologia.pl: https://biotechnologia.pl/biotechnologia/bioceltix-oglasza-pelen-sukces-badania-klinicznego-leku-na-zmiany-zwyrodnieniowe-stawow-u-psow-komercjalizacja-na-horyzoncie,22485
- Również wyniki pilotażowego badania klinicznego produktu na atopowe zapalenie skóry (AZS) u psów jednoznacznie potwierdzają, że produkt działa. Jesteśmy również gotowi do rozpoczęcia badania klinicznego w tym obszarze – zgodę na badanie wydali już regulatorzy na Węgrzech i w Portugalii. Ubiegamy się o dofinansowanie tego projektu w ramach pierwszego naboru wniosków do programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Dofinansowanie, jeśli zostanie ostatecznie przyznane, obejmie swoim zakresem kompletną ścieżkę rozwojową dla produktu na AZS u psów, w tym koszty związane z przeprowadzeniem badania klinicznego. Na ten moment projekt został pozytywnie oceniony przez PARP. Teraz nastąpi weryfikacja formalnych kryteriów regulaminowych – jeśli je spełnimy, będziemy mogli podpisać umowę i otrzymać dofinansowanie. Więcej szczegółów w raporcie bieżącym: https://biznes.pap.pl/pl/news/listings/info/3497686,bioceltix-sa-(58-2023)-informacja-o-pozytywnej-ocenie-projektu-pt-:–opracowanie-biologicznego-weterynaryjnego-produktu-leczniczego-bcx-cm-ad-przeznac
- Październik mija pod znakiem spotkań z inwestorami – w dniach 21-22 października dr. inż. Paweł Wielgus wziął udział w konferencji “Książęca Street”, a 26 października wystąpił z prelekcją podczas #GPWInnovationDay, czyli spotkania organizowanego przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie. Relację z konfernecji GPW będzie można wkrótce obejrzeć na YouTube: https://www.youtube.com/@WarsawStockExchange/featured
Co nowego w świecie weterynarii?
- Firma Elanco uzyskała warunkowe dopuszczenie do obrotu na rynku amerykańskim produktu stosowanego do leczenia zakażeń psim parwowirusem. To pierwsze przeciwciało monoklonalne w portfolio Elanco. Widać więc, że produktowy i technologiczny wyścig zbrojeń pomiędzy największymi firmami trwa nadal, a w Bioceltix obserwujemy ten proces ze szczególną uwagą. Rozwój przeciwciał jest bardzo korzystny z punktu widzenia przyszłej komercjalizacji naszych produktów, gdyż buduje rynek i świadomość lekarzy oraz opiekunów, co do możliwości stosowania leków biologicznych. Aktualne przychody ze sprzedaży przeciwciał przekraczają nawet optymistyczne oczekiwania. Rynek weterynaryjnych przeciwciał monoklonalnych osiągnął na koniec 2022 roku wartość blisko 800 mln USD, a do 2032 roku ma urosnąć do niemal 3,5 mld USD: https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/06/08/2684825/0/en/Global-Monoclonal-Antibodies-in-Veterinary-Health-Market-Size-Projected-to-be-Worth-USD-3-425-91-Million-By-2032-at-15-98-CAGR-Polaris-Market-Research.html
- Zoetis umacnia swoją praktycznie monopolistyczną pozycję na rynku leków biologicznych i przejmuje PetMedix, spółkę rozwijającą platformę technologiczną do odkrywania i projektowania przeciwciał monoklonalnych: https://www.businessweekly.co.uk/news/biomedtech/more-animal-magic-zoetis-acquires-petmedix-cambridge)
- Rynek weterynaryjny wciąż rośnie, i to nie tylko dzięki stale rosnącym wydatkom na zwierzęta, ale również organicznie ze względu na rosnącą liczbę naszych czworonożnych przyjaciół. Według analiz Statisty, na koniec 2022 r. liczba psów w Europie po raz pierwszy przekroczyła 100 mln: https://www.statista.com/statistics/515579/dog-population-europe/
- Nie tylko Bioceltix dostrzegł potencjał rynku końskiego. Jak donosi Puls Biznesu, szwajcarski fundusz Private Equity Ufenau Capital Partners tworzy w Polsce swoje biuro, doceniając w ten sposób potencjał polskiej gospodarki, piątej w UE pod względem populacji i szóstej pod względem PKB. Od 2017 r. fundusz prowadzi inwestycję w Altano, jedną z największych na świecie klinik weterynaryjnych dla koni. Jak twierdzą przedstawiciele funduszu, po 45 akwizycjach sieć rozrosła się z kilku do przeszło 60 lokalizacji i 1,5 tys. zatrudnionych, a sam biznes Altano urósł przez 6 lat z 10 mln EUR do ponad 200 mln EUR przychodu: https://www.pb.pl/szwajcarzy-stawiaja-grube-miliony-na-polske-1199173
Zachęcamy do śledzenia naszego profilu na LinkedIn, gdzie dzielimy się informacjami o postępach naszych prac.
Jeśli mają Państwo sugestie do treści newslettera, zachęcamy do kontaktu drogą mailową na adres: newsletter@bioceltix.com.
Pozdrawiamy
Zespół Bioceltix