BCX-CM-J
BCX-CM-J
Kandydat na lek na bazie komórek macierzystych przeznaczony do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów (osteoartrozy, OA) u psów. Substancję czynną produktu stanowi zawiesina allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, pochodzących z tkanki tłuszczowej. Produkt przeznaczony do iniekcji dostawowych. Wskazania terapeutyczne do zastosowania leku obejmują przewlekłe stany zapalne stawów ze wczesnymi i średnio zaawansowanymi zmianami zwyrodnieniowymi, przejawiającymi się bólem i kulawizną zwierzęcia.
Choroba
Choroba zwyrodnieniowa stawów poprzez przewlekły stan zapalny prowadzi do stopniowej degeneracji chrząstki stawowej. Obejmuje głównie stawy biodrowe, kolanowe, ramieniowe, łokciowe, nadgarstkowe, stępowe i międzykręgowe. Do najważniejszych czynników sprzyjających rozwojowi OA zalicza się obciążenia genetyczne (dysplazja), rasę psów, wiek czy masę ciała. Przyjmuje się, że osteoartroza dotyka średnio co piątego psa i aż 2/3 psiej populacji powyżej 7. roku życia. Jest najczęstszą przyczyną chronicznego bólu u czworonogów. Charakterystycznymi objawami rozwoju choroby jest dyskomfort zwierzęcia wynikający z bólu przejawiającego się kulawizną, chwiejnym i sztywnym chodem, problemami ze wstawaniem czy ogólną niechęcią do aktywności fizycznej.
Aktualne leczenie
Obecnie powszechnym sposobem leczenia osteoartrozy u psów są klasyczne leki chemiczne bazujące na niesteroidowych i steroidowych lekach przeciwzapalnych. Leki te działają głównie objawowo, przez co mają ograniczoną skuteczność, a przy ich przewlekłym stosowaniu mogą powodować wiele skutków ubocznych, takich jak: zespół Cushinga, biegunki, zanik mięśni, owrzodzenia błony śluzowej żołądka lub hepatopatia. Dlatego też alternatywą dla leków chemicznych są leki biologiczne na bazie komórek macierzystych, które oprócz działania objawowego wykazują działanie przyczynowe. Dzięki temu gwarantują wyższą skuteczność i bezpieczeństwo w terapii chorób o podłożu zapalnym.
| Produkt | Gatunek | Wskazanie | Droga podania | Target Animal Safety | Badanie kliniczne | Złożenie dossier do EMA | Lista pytań od EMA |
| BCX-EM | ![]() | OA | i.a. |
Zobacz także
BCX-CM-AD
BCX-EM
