BCX-EM
BCX-EM
Kandydat na lek na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, przeznaczony do leczenia zapalenia stawów u koni. Substancją czynną produktu jest zawiesina żywych allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, pochodzących z tkanki tłuszczowej. Produkt stosowany w iniekcjach dostawowych. Wskazanie terapeutyczne obejmować będzie kulawiznę wywołaną stanem zapalnym stawów, powstałą na skutek nadmiernego obciążenia układu lokomotorycznego. Planowane jest również rozszerzenie zastosowania produktu leczniczego do leczenia uszkodzenia ścięgna zginacza powierzchownego palców (SDFT, Superficial Digital Flexor Tendon) oraz ścięgna zginacza głębokiego palców (DDFT Deep Digital Flexor Tendon) powstałych wskutek kontuzji. Innym zastosowaniem leku będzie wspomaganie regeneracji tkanki kostnej uszkodzonej w wyniku złamania kości. BCX-EM ma szansę zahamować procesy zapalne na poziomie molekularnym i ochronić chrząstkę stawową, rewolucjonizując terapię zapalenia stawów u tych zwierząt. BCX-EM nie tylko zmniejsza ból i poprawia mobilność koni, ale ma szansę wydłużyć ich aktywne życie i zredukować koszty związane z długotrwałym leczeniem.
Choroba
Szacuje się, że nawet 30% populacji koni cierpi z powodu zapalenia stawów, które manifestuje się obniżoną sprawnością lokomotoryczną oraz kulawizną zwierzęcia. W większości przypadków towarzyszą temu zwyrodnienia stawów, gdzie uszkodzona mechanicznie tkanka chrzęstna wywołuje odpowiedź immunologiczną w postaci bólu. Obserwuje się to szczególnie u koni sportowych, u których odsetek osobników cierpiących z powodu zapalenia stawów jest najwyższy spośród koni użytkowych. Wynika to z wysokiego obciążenia stawów podczas treningów i zawodów oraz zazwyczaj krótkiego czasu przeznaczonego na regenerację. Niestety, u koni zwyrodnienia stawów mają często bardzo ciężki przebieg.
Aktualne leczenie
Na rynku nie ma skutecznych leków pozwalających na pełen powrót do zdrowia po zerwaniu ścięgien kończyn. Leczenie kulawizny wywołanej przewlekłym stanem zapalnym sprowadza się głównie do stosowania steroidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Chirurgiczne zespolenia ścięgien są nietrwałe, a powstająca blizna znacznie pogarsza właściwości mechaniczne tkanki. W przypadku złamań kości nawet zespolenia wykonane śrubami ortopedycznymi są niewystarczające, by wytrzymać duże siły nacisku, na które narażona jest złamana kończyna konia. Opiekunowie szukają skutecznych i bardziej zaawansowanych terapii – w tę stronę zwraca się też branża weterynaryjna. W samej Europie mamy ok. 7 milionów potencjalnych pacjentów.
| Produkt | Gatunek | Wskazanie | Droga podania | Target Animal Safety | Badanie kliniczne | Złożenie dossier do EMA | Lista pytań od EMA |
| BCX-EM |  | OA | i.a. |  | | | |
Zobacz także
BCX-CM-J
BCX-CM-AD
