Show all Aktualności

Pracujemy nad rozwojem naszej technologii i komercjalizacją leków na bazie MSC – dowiedz się więcej o naszej codziennej pracy.

Bioceltix realizuje projekt współfinansowany ze środków UE

Spółka Bioceltix realizuje projekt  „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach działania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Z szybkiej ścieżki mogą być finansowane projekty badawczo-rozwojowe, zmierzające do wprowadzenia danego rozwiązania na rynek.

PRZEDMIOTEM PROJEKTU są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości.

CELEM PROJEKTU jest wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych (jeden dawca – wielu biorców) mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.

REZULTATEM PROJEKTU będzie stworzenie certyfikowanej wytwórni substancji czynnej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej bazujących na allogenicznych komórkach macierzystych wytwarzanych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wytwórnia w standardzie cGMP posłuży do produkcji substancji czynnej, która wraz z nowoczesnym zapleczem produkcyjnym umożliwi wytworzenie innowacyjnego, badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej w zupełnie nowej technologii, zapewniającej wysoki poziom jakości i bezpieczeństwa wymagany przy produkcji zarówno substancji czynnych, badanych produktów leczniczych jak i gotowych produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu.

PRODUKT będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu.

Napisali o nas

Bioceltix szykuje transfer i emisję

Czas dla biotechnologii weterynaryjnej jest bardzo dobry i chcemy to maksymalnie wykorzystać. Dlatego aktualizujemy strategię i przyspieszamy z rozwojem. Więcej o naszych planach można przeczytać w artykule @MarcelZatosnki na łamach @PulsBiznesu: ...

Artykuł

Strefa Inwestorów

Portal Strefa Inwestorów o różnicach pomiędzy drug discovery dla zwierząt i ludzi:  „Rynek innowacyjnych leków biotechnologicznych dla zwierząt znajduje się na dużo wcześniejszym etapie niż leków dla ludzi. W ostatnich latach nastąpiła jednak ważna zmiana w podejściu ludzi do zwierząt. ...

Artykuł

Inwestorzy TV

W wywiadzie dla telewizji kierowanej do inwestorów Łukasz Bzdzion mówił m.in. o tym jak wygląda rynek leków biologicznych dla zwierząt i jakie kolejne kroki, po debiucie na New Connect, planuje Bioceltix.   Cały wywiad można obejrzeć na YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=e4dsmMsZrx8

Artykuł

Puls Biznesu

Na łamach Pulsu Biznesu ukazał się wywiad z dr inż. Pawłem Wielgusem na temat rozwijanych przez Bioceltix produktów:   „Bioceltix zacznie wkrótce badanie kliniczne leku na zapalenie stawów, na które choruje co czwarty pies. Jest nadzieja, że w końcu pojawi się oryginalny produkt ...

Artykuł

Wywiad dla Vetkompleksowo.pl

Łukasz Bzdzion udzielił wywiadu dla portalu Vetkompleksowo.pl na temat standardów w weterynarii i uzyskanego przez Bioceltix Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania:   „Jak firma Bioceltix poprzez swoje obecne działania zmienia standardy terapii w weterynarii?   Od samego ...

Artykuł