Spółka Bioceltix realizuje projekt „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach działania 1.1.1 Programu operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Z szybkiej ścieżki mogą być finansowane projekty badawczo-rozwojowe, zmierzające do wprowadzenia danego rozwiązania na rynek.
PRZEDMIOTEM PROJEKTU są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości.
CELEM PROJEKTU jest wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych (jeden dawca – wielu biorców) mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.
REZULTATEM PROJEKTU będzie stworzenie certyfikowanej wytwórni substancji czynnej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej bazujących na allogenicznych komórkach macierzystych wytwarzanych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wytwórnia w standardzie cGMP posłuży do produkcji substancji czynnej, która wraz z nowoczesnym zapleczem produkcyjnym umożliwi wytworzenie innowacyjnego, badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej w zupełnie nowej technologii, zapewniającej wysoki poziom jakości i bezpieczeństwa wymagany przy produkcji zarówno substancji czynnych, badanych produktów leczniczych jak i gotowych produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu.
PRODUKT będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu.
Magazyn My Company Polska opublikował artykuł o projekcie InCredibles, w którym mieliśmy przyjemność brać udział w 2019 roku. W „Księdze Absolwentów” można przeczytać o naszych początkach. Więcej w artykule: https://mycompanypolska.pl/artykul/ksiega-absolwentow/11761
Artykuł– Chcemy, żeby to była ostatnia emisja na pokrycie prac badawczo-rozwojowych. Popyt na akcje był bardzo duży. Mogliśmy pozyskać znacznie więcej pieniędzy, ale zawsze szukamy kompromisu między potrzebami spółki a rozwodnieniem dotychczasowych akcjonariuszy – powiedział dr inż. Paweł ...
ArtykułCzy inwestorzy przechodzą z sektora spółek wzrostowych (tzw. growth) do spółek wartościowych (tzw. value)? Między innymi na to pytanie Paweł Wielgus odpowiedział w wywiadzie dla Parkietu. Zachęcamy do lektury: ...
ArtykułW artykule opublikowanym na łamach „Parkietu”, Bioceltix pojawił się jako przykład potwierdzający, że rynek NewConnect staje się trampoliną dla firm z sektora biotechnologicznego. Paweł Wielgus skomentował, co daje takiej spółce jak Bioceltix obecność na giełdzie. Więcej można przeczytać w ...
ArtykułO przejściu z rynku NewConnect na główny parkiet GPW, Marcelowi Zatońskiemu z Pulsu Biznesu opowiadał dr inż. Paweł Wielgus. Więcej o tym na jakim etapie są trzy flagowe projekty spółki i jakie plany Bioceltix ma na najbliższe miesiące można przeczytać w poniższym artykule: ...
Artykuł
