Dzień dobry,
mijający rok kończymy w bardzo dobrym stylu. Utrzymujemy tempo i właściwy kierunek, by zgodnie z założonym planem już w 2024 r. dobiec do pierwszej mety z dopuszczonym do obrotu lekiem na osteoartrozę u psów.
Perspektywa jest następująca: badanie kliniczne produktu BCX-CM-J przyniosło rewelacyjne wyniki, a do tego sprzyjają nam uwarunkowania biznesowe, dynamicznie rosnący rynek i wyraźna potrzeba po stronie pacjenta. To oznacza, że już niebawem możemy sięgnąć po tytuł pierwszej firmy na świecie posiadającej dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zawierającego psie komórki macierzyste!
Dobrych wieści i tematów do rozmów w wigilijny wieczór mamy zatem aż nadto 🐶.
W świątecznym już nastroju zapraszamy Państwa na przegląd najważniejszych wydarzeń w spółce i ostatni w tym roku skrót wiadomości ze świata weterynarii.
Co nowego w Bioceltix?
- Pełne wyniki badania klinicznego produktu na osteoartrozę u psów potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo BCX-CM-J również w zakresie drugorzędowych punktów końcowych, wskazując m.in. na utrzymywanie się efektu terapeutycznego w 45. i 90. dniu od podania produktu. To ważne wnioski, które mogą pomóc nam budować trwałą przewagę konkurencyjną na rynku, tym bardziej, że wyniki istotnie przybliżają nas do rejestracji i komercjalizacji leku. Więcej na ten temat w tekście opublikowanym na portalu biotechnologia.pl: Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów – Artykuły – Biotechnologia.pl – łączymy wszystkie strony biobiznesu
- Postępy odnotowujemy również w projekcie dotyczącym atopowego zapalenia skóry u psów. Rozpoczęliśmy fazę badawczą w badaniu klinicznym, a to oznacza, że nasz produkt został podany pierwszym pacjentom. Badanie prowadzone będzie docelowo w 20 klinikach w 4 krajach: na Węgrzech, w Portugalii, w Irlandii i w Polsce. Przypomnijmy, że projekt został pozytywnie oceniony przez PARP w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Trwają uzgodnienia formalne i wydaje nam się, że są one już na końcowym etapie. Docelowo dotacja swoim zakresem objęłaby kompletną ścieżkę rozwojową dla produktu, w tym koszty związane z przeprowadzeniem badania. O etapie prac nad lekiem informujemy w raporcie bieżącym: 63/2023 Rozpoczęcie fazy badawczej w badaniu klinicznym weterynaryjnym dotyczącym produktu BCX-CM-AD – Bioceltix
- Ostatni z naszych zaawansowanych projektów – BCX-EM – dotyczący zapalenia stawów u koni, jest w trakcie badania klinicznego. Zrekrutowaliśmy dotychczas 97 pacjentów z docelowo szacowanej puli 117. Tempo rekrutacji w tym badaniu jest dobre, a to dla nas znak, że po pierwsze: pacjentów z zapaleniem stawów jest bardzo dużo, a po drugie: nie ma na rynku skutecznej i alternatywnej metody leczenia tego schorzenia. Dlatego działamy. Więcej o statusie badań pod linkiem: BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA – Informacja o przebiegu badania klinicznego weterynaryjnego badanego produktu leczniczego BCX-EM – parkiet.com
- Miło nam również poinformować, że równolegle do rozwijanych trzech flagowych projektów rozpoczęliśmy prace nad nowym produktem przeznaczonym do leczenia AZS u psów. Będzie to produkt bezkomórkowy wykorzystujący jako aktywny składnik farmaceutyczny białka i inne substancje produkowane i wydzielane na zewnątrz przez komórki macierzyste (tzw. sekretom), znajdujące się w medium pohodowlanym. Aktualnie sekretom jest odpadem w naszym procesie technologicznym. Dostrzegamy w tym projekcie duży potencjał terapeutyczny i komercyjny. Docelowo produkt ten ma być komplementarny do podstawowego, komórkowego produktu na AZS u psów, a więc BCX-CM-AD, pozwalając jednocześnie zwiększyć rentowność głównego szlaku technologicznego.
Posłuchać i zajrzeć w progi Bioceltix mogą Państwo w tym miesiącu dzięki realizowanym ostatnio materiałom wideo z udziałem zarządu naszej spółki:
1/ Wywiad z Łukaszem Bzdzionem w ramach cyklu „#WartoByćSpółkąGiełdową – Poznaj nas bliżej” na temat korzyści płynących z obecności na warszawskim parkiecie: https://www.youtube.com/watch?v=cWcE9uqM_Qk
2/ Wystąpienie dr. inż. Pawła Wielgusa podczas spotkania z inwestorami w ramach konferencji #GPWInnovationDay: https://www.youtube.com/watch?v=e9VwlGDrWWA
Co nowego w świecie weterynarii?
- Zoetis będący światowym liderem na rynku weterynaryjnych leków biologicznych ujawnił w sprawozdaniu finansowym, że dwa leki oparte na przeciwciałach monoklonalnych, stosowane do leczenia bólu stawów u psów i kotów, a więc odpowiednio Librela i Solensia, w związku z dużą dynamiką wzrostu mogą być warte w przyszłości nawet 1 mld USD. To istotne dane, pokazujące potencjał firm z naszej branży i ogromne perspektywy dla prężnie rozwijającego się rynku biotechnologii weterynaryjnej. Aktualnie kwartalna sprzedaż Libreli wynosi blisko 80 mln USD, warto jednak zauważyć, że liczba ta wciąż nie uwzględnia rynku amerykańskiego, gdzie lek w dużych ilościach dostępny jest od października. Jak zaznaczyła Kristin Peck, CEO Zoetis’a, oba przeciwciała monoklonalne „(…) are very early in their life cycle with significant growth.” Więcej w stenogramie z konferencji prasowej Zoetis’a: https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2023/11/02/zoetis-zts-q3-2023-earnings-call-transcript/
- Coraz więcej dużych graczy ma zakusy na weterynarię. Tym razem LuxVet inwestuje miliony w konsolidację klinik. W Polsce grupa jest największa, teraz wkracza do Rumunii, ale apetyt ma na cały region. Zamierza wspierać transformację rynku weterynaryjnego w kierunku zachodnioeuropejskich standardów pracy i opieki nad pacjentem. Jak pisze Puls Biznesu, firma planuje nie tylko przejmować placówki weterynaryjne, ale też budować szpitale referencyjne – wykonujące nawet najtrudniejsze procedury medyczne: LuxVet ruszył z zakupami w regionie. Największa w Polsce grupa przychodni weterynaryjnych przejmuje w Rumunii – Puls Biznesu – pb.pl
- W podobnym tonie i również w Pulsie Biznesu czytamy o tym, jak fundusze private equity inwestują w producentów karmy dla naszych czworonożnych pupili. Avallon MBO podpisał umowę o nabyciu całościowego pakietu udziałów w MPPK Group – polskiej spółce z branży pet food, oferującej zbilansowaną pod względem odżywczym karmę dla zwierząt domowych. Wiejska Zagroda i Pan Mięsko przechodzą zatem pod nowe właścicielskie skrzydła, a w planowanej strategii rozwoju jest m.in. uzupełnienie oferty o saszetki, przekąski i psie smaczki. Puls Biznesu przypomina, że rynek karmy dla zwierząt domowych globalnie jest wart 113 mld USD i rośnie w tempie ok. 5 proc. rocznie. Avallon podkreśla, że nowa inwestycja wpisuje się w rynkowe trendy: opiekunowie zwierząt domowych coraz częściej traktują je jak członków rodziny, więc poszukują produktów premium i uważnie czytają etykiety: https://www.pb.pl/avallon-nakarmi-psy-i-koty-1203499
- Branża dostrzega potrzebę opracowywania nowych terapii na AZS u psów. Znaczenie drobnoustrojów w leczeniu czworonogów opisują naukowcy z Uniwersytetu w Lübeck i Uniwersytetu w Tokio. Przeanalizowali oni drobnoustroje znajdujące się na skórze i w jelitach dorosłych psów rasy Shiba Inu. Badanie wykazało, że tzw. fusobacteria i megamonas u zdrowych psów występują znacznie częściej niż u psów dotkniętych chorobą. Naukowcy wnioskują, że mikroby mogą mieć zastosowanie w terapii i posłużyć jako biomarkery dla AZS, co może być z kolei podstawą leczenia tej jednostki chorobowej. Co też ciekawe, zmiana mikrobioty wywołana leczeniem była bardziej widoczna w jelitach niż na skórze psów: Skin and gut microbiome analysis offers new therapeutic perspectives on atopic dermatitis in Shiba Inu dogs (phys.org)
- Euromonitor wskazuje trendy konsumenckie, które w 2024 r. kształtować będą rynek opieki nad zwierzętami. Podium zajmuje następujące trio: Value Hackers, Delightful Distractions i Wellness Pragmatists. Wniosek jest jednak jeden: Zwierzęta to nasi najlepsi przyjaciele, o których trzeba dbać, których należy pielęgnować i zabawiać! Analiza raportu tutaj: https://globalpetindustry.com/article/analysis-global-consumer-trends-will-shape-pet-care-market-2024
Na koniec tego wydania życzymy Państwu, żeby nadchodzące Święta przyniosły wytchnienie i wiele radosnych chwil w otoczeniu rodziny i najbliższych, a więc również naszych czworonożnych pupili 🐶🐴🐱 Wesołych Świąt!
Zachęcamy do śledzenia naszego profilu na LinkedIn, gdzie dzielimy się informacjami o postępach naszych prac.
Jeśli mają Państwo sugestie do treści newslettera, zachęcamy do kontaktu drogą mailową na adres: newsletter@bioceltix.com.
Ze świątecznym pozdrowieniem!
Zespół Bioceltix