Rozpoczęły się konsultacje w ramach procedury Scientific Advice.
Zespół ds. Badań i Rozwoju przygotował pytania dotyczące aspektów związanych z bezpieczeństwem procesu wytwarzania weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej psów. Opinię EMA na temat przedstawionych zagadnień poznamy najwcześniej w październiku br. Spółka zamierza w ramach procedury Scientific Advice zatwierdzić pełną ścieżkę badań w zakresie bezpieczeństwa, kontroli jakości oraz badania klinicznego, które pozwolą na pomyślną rejestrację leku.