Za nami kolejny ważny krok na drodze do rejestracji naszych kandydatów na leki w Europejskiej Agencji Leków.
Dla dwóch rozwijanych przez nas produktów leczniczych: BCX-CM-J – kandydata na lek stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów oraz BCX-CM-AD – kandydata na lek stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry, rozpoczął się kolejny etap badań – fazę bezpieczeństwa TAS (z ang. Target Animal Safety), w której badane jest bezpieczeństwo drogi podania. Do badań w certyfikowanym ośrodku CRO (z ang. Clinical Research Organisation) wysłaliśmy serię produktu, wytworzoną w standardzie farmaceutycznym GMP (z ang. Good Manufacturing Practice).
To dla nas ważny moment, bo jeśli potwierdzimy bezpieczeństwo dróg podania naszych kandydatów na leki, będziemy mogli przejść do kolejnego etapu, czyli do badania ich skuteczności w terenowym badaniu klinicznym na pacjentach klinicznych.