Kandydat na lek biologiczny na bazie allogenicznych komórek macierzystych, stosowany w iniekcji dożylnej. Przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów.
Drugi, intensywnie rozwijany w Bioceltix weterynaryjny lek biologiczny na bazie komórek macierzystych, sklasyfikowany jako produkt somatycznej terapii komórkowej, jest obecnie w fazie badania bezpieczeństwa (TAS, Target Animal Safety). Substancję aktywną leku stanowi zawiesina żywych allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej. Z uwagi na inną drogę podania (do krwioobiegu) produkt leczniczy będzie się różnić stężeniem komórek w pojedynczej dawce oraz kompozycją substancji pomocniczych.
BCX-CM-AD będzie wolną od zanieczyszczeń mikrobiologicznych zawiesiną żywych allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, stosowaną we wlewach dożylnych w formie kroplówki. Terapia z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych podawanych do krwiobiegu może znaleźć zastosowanie w leczeniu chorób o podłożu autoimmunologicznym. W pierwszej kolejności skupiamy się na wykazaniu bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów. Głęboko mrożony BCX-CM-AD przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii, dostępny od ręki w formule off the shelf i gotowy do podania w kroplówce bezpośrednio po rozmrożeniu.
Efekt terapeutyczny opiera się na immunomodulujących właściwościach mezenchymalnych komórek macierzystych. MSC w drodze przekazywania sygnałów międzykomórkowych oddziałują bezpośrednio z komórkami układu odpornościowego. Przywracają w ten sposób stan tolerancji immunologicznej, hamując przewlekły stan zapalny, który towarzyszy atopowemu zapaleniu skóry u psów.
Atopowe zapalenie skóryu psów(atopic dermatitis, AD) jest stanem chorobowym skóry o złożonej epatogenezie. Wśród przyczyn najczęściej podaje się predyspozycje genetyczne, zwiększoną skłonność do reakcji alergicznych, ekspozycję na środki chemiczne, zanieczyszczenia środowiska, zaburzenia w zdrowej florze mikroorganizmów obecnych na skórze itp. AD ma charakter postępujący, przewlekły i nawrotowy, a faza z wyraźną symptomatyką (zaczerwienienie, swędzenie, widoczne uszkodzenia skóry, wysięki, lokalne zakażenia, bóle o różnym stopniu nasilenia itd.) jest najczęściej już fazą, która trudno poddaje się terapii. Leczenie AD zwykle jest ukierunkowane wyłącznie na łagodzenie objawów. Szacuje się, że około 15% populacji psów zmaga się z atopowym zapaleniem skóry.
Obecnie dostępne terapie nie rozwiązują problemu atopii. Dlaczego? Często leczenie AZS polega na wyeliminowaniu alergenów powodujących uczulenie, co bywa bardzo trudne. Wówczas stosuje się leczenie objawowe. W tym celu podawane są m.in. leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy czy leki immunosupresyjne, mogące powodować nadmierne wyciszenie układu odpornościowego, co z kolei często prowadzi do zakażeń wtórnych, np. grzybic. Ponadto, stosowanie leków przeciwzapalnych nie daje długotrwałych efektów, a ich przewlekłe stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia efektów ubocznych.
Kandydaci na leki