Spółka Pracelo rozpoczęła oficjalny dialog z Europejską Agencją Leków

W dniu 20 marca 2017 roku odbyło się oficjalne spotkanie przedstawicieli spółki Pracelo z Europejską Agencją Leków (EMA) w ramach tzw. Pre-submission meeting. Spotkanie dotyczyło kwestii regulatorowych związanych z rejestracją weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych u psów. Podczas spotkania omówiono pełną ścieżkę rejestracyjną opracowanego przez Spółkę produktu na bazie komórek macierzystych. Kolejne konsultacje z EMA odbędą się już w ramach zapytań naukowych w procedurze Scientific Advice, która pozwoli na zminimalizowanie ryzyka regulatorowego związanego z samym procesem wytwarzania produktu leczniczego i badaniem klinicznym.

Przegląd prywatności

Ta strona korzysta z ciasteczek, aby zapewnić Ci najlepszą możliwą obsługę. Informacje o ciasteczkach są przechowywane w przeglądarce i wykonują funkcje takie jak rozpoznawanie Cię po powrocie na naszą stronę internetową i pomaganie naszemu zespołowi w zrozumieniu, które sekcje witryny są dla Ciebie najbardziej interesujące i przydatne.