Spółka Pracelo rozpoczęła oficjalny dialog z Europejską Agencją Leków
W dniu 20 marca 2017 roku odbyło się oficjalne spotkanie przedstawicieli spółki Pracelo z Europejską Agencją Leków (EMA) w ramach tzw. Pre-submission meeting. Spotkanie dotyczyło kwestii regulatorowych związanych z rejestracją weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych u psów. Podczas spotkania omówiono pełną ścieżkę rejestracyjną opracowanego przez Spółkę […]
Pracelo enters into a dialogue with the European Medicines Agency
Pracelo has entered into an official dialogue with the European Medicines Agency. On 20 March 2017, an official “pre-submission” meeting took place between the representatives of Pracelo and the European Medicines Agency (EMA). The meeting covered the regulatory questions pertaining to the registration of a medicinal product for veterinary use based on mesenchymal allogeneic stem […]
Dialog Pracelo z Europejską Agencją Leków
Spółka Pracelo rozpoczęła oficjalny dialog z Europejską Agencją Leków. W dniu 20 marca 2017 roku odbyło się oficjalne spotkanie przedstawicieli spółki Pracelo z Europejską Agencją Leków (EMA) w ramach tzw. Pre-submission meeting. Spotkanie dotyczyło kwestii regulatorowych związanych z rejestracją weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych u psów. […]
Rusza projekt w ramach konkursu 1/1.1.1/2016 „Szybka Ścieżka”
W dniu 02.03.2017 spółka Pracelo podpisała z NCBIR umowę o dofinasowanie na realizację projektu: „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” w ramach Programu […]
Project launched within the 1/1.1.1./2016 “Fast Track” competition
On 02 March 2017, Pracelo signed an agreement on the co-financing for the implementation of the project entitled: “The production of adipose tissue-derived allogeneic mesenchymal stem cells as compliant with the requirements of Good Manufacturing Practice – an active substance for the investigational medicinal product for advanced-therapy veterinary use, intended for clinical trials in the […]
Rusza projekt w ramach konkursu 1/1.1.1/2016 „Szybka Ścieżka”
W dniu 02.03.2017 spółka Pracelo podpisała z NCBIR umowę o dofinasowanie na realizację projektu: „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” w ramach Programu […]